加利福尼亞州爾灣市 - 專注於減重和代謝健康解決方案的ReShape Lifesciences Inc. (NASDAQ:RSLS)今天宣布,加拿大衛生部已批准其Lap-Band® 2.0 FLEX及配套導管套件。這一監管里程碑預計將增強公司的Lap-Band®產品組合,並標誌著該產品在加拿大市場的推出。
Lap-Band® 2.0 FLEX是現有Lap-Band®系統的升級版,incorporates新的Flex技術,包括一個減壓閥功能,旨在通過允許較大的食物碎片更容易通過來改善患者舒適度。這一功能在吞嚥較大碎片時暫時擴張胃帶,然後恢復到原來的尺寸。
ReShape Lifesciences總裁兼首席執行官Paul F. Hickey強調,更新後的設備是為了回應醫生的反饋,旨在改善患者體驗。該公司已在美國進行了有限的市場發布,並收到了外科醫生的初步積極反饋。目前正在分析這次發布的數據和指標,以期在美國進行更廣泛的商業推廣。
Lap-Band®系統已獲得FDA批准,提供一種微創的長期肥胖治療方法,為更具侵入性的手術選擇(如胃繞道或胃袖狀切除術)提供了替代方案。ReShape Lifesciences的產品組合中還包括用於治療2型糖尿病的研究性Diabetes Bloc-Stim Neuromodulation™ (DBSN™)系統和Obalon®氣球技術(一種非手術減重解決方案)。
公司的聲明包含前瞻性信息,這些信息受風險、不確定性和其他因素的影響,可能導致實際結果與討論的結果有重大差異。這包括對Lap-Band® 2.0在美國和加拿大商業推出的預期。這些前瞻性陳述基於截至今天可獲得的信息,公司不承諾在未來更新這些陳述,除非法律要求。
這則新聞基於ReShape Lifesciences的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,ReShape Lifesciences宣布了一系列重大發展。該公司已宣布1比58的反向股份拆細,將很快生效。這是繼股東年會批准後進行的,將把每58股已發行和流通的普通股轉換為1股。
在財務新聞方面,ReShape Lifesciences報告2024年第二季度收入下降,但毛利率上升。公司還宣布運營費用減少45%,並保持無債務狀態,淨營運資金為290萬美元。
此外,該公司概述了與Vyome Therapeutics的合併,導致Vyome Holdings的成立,該公司將專注於免疫炎症疾病。這次戰略性合併旨在利用印度和美國不斷增長的醫療保健市場。最後,該公司已暫停臨床試驗以節省現金,並正在為LAP-Band 2.0 Flex的商業推出做準備。這些都是公司最近的發展動態。
InvestingPro洞察
隨著ReShape Lifesciences (NASDAQ:RSLS)慶祝其Lap-Band® 2.0 FLEX獲得加拿大衛生部批准的監管里程碑,投資者應考慮一些關鍵財務指標,這些指標為公司當前的位置提供了背景。
根據InvestingPro數據,ReShape Lifesciences的市值僅為287萬美元,反映了其在醫療設備板塊作為微型股公司的地位。截至2023年第二季度,公司過去十二個月的收入為805萬美元,同期收入增長下降23%,令人擔憂。
InvestingPro提示強調,ReShape Lifesciences正在"迅速消耗現金"並且"在過去十二個月內未盈利"。考慮到公司專注於擴大其產品組合並進入加拿大等新市場,這些因素對投資者來說至關重要。
從更積極的角度來看,一個InvestingPro提示表明,ReShape Lifesciences"持有的現金多於債務",這可能在公司追求Lap-Band® 2.0 FLEX商業化時提供一些財務靈活性。
公司的市淨率為0.94,表明股票交易價格略低於其賬面價值,這可能會引起價值導向投資者的興趣。然而,這應該與InvestingPro提示中指出的"價格在過去三個月內大幅下跌"相權衡,表明最近市場對公司持懷疑態度。
對於那些尋求更全面分析的人來說,InvestingPro提供了額外的提示和指標,可以更深入地洞察ReShape Lifesciences的財務健康和市場地位。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。