紐約塔里鎮 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) 今天分享了 PHOTON 第三期試驗三年延長研究的積極結果,顯示 EYLEA HD (aflibercept) 8 mg 注射劑在糖尿病黃斑水腫 (DME) 患者中持續改善視力和解剖結構,同時顯著延長給藥間隔。
這項在美國眼科學會 (AAO) 年會上發表的研究報告稱,在第 156 週時,88% 接受 EYLEA HD 治療的患者維持在 12 週或更長的給藥間隔,其中 48% 的患者達到 20 週或更長的間隔。這一延長研究延續了初步結果,即 89% 的 EYLEA HD 患者在第 96 週完成時達到 12 週或更長的給藥間隔。
從 EYLEA (aflibercept) 2 mg 注射劑轉換到 EYLEA HD 的患者,眼內液體再積累的速度明顯減慢,支持 EYLEA HD 治療作用的延長持續時間。EYLEA HD 的安全性與 EYLEA 一致,在三年期間內未出現新的安全性問題。
這項延長研究是更廣泛臨床試驗計劃的一部分,包括濕性年齡相關黃斑變性的 PULSAR 試驗和 DME/糖尿病視網膜病變 (DR) 的 PHOTON 試驗,比較每 12 週或 16 週給藥一次的 EYLEA HD 與每 8 週給藥一次的 EYLEA。
糖尿病眼病,特別是 DME 和 DR,對數百萬受影響者構成重大挑戰,通常需要頻繁的醫療預約,可能會干擾日常生活。最新數據表明,EYLEA HD 可能通過減少每年注射次數來減輕這一負擔,同時保持療效。
EYLEA HD 由 Regeneron 與拜耳公司合作開發。Regeneron 在美國擁有獨家權利,而拜耳在美國以外的地區銷售該藥物,兩家公司共享利潤。
這些發現基於新聞稿聲明,為支持 EYLEA HD 作為 DME 治療方案的不斷增長的證據做出了貢獻,在不影響患者結果的情況下,提供了減少治療頻率的潛在益處。
在其他最近的新聞中,Regeneron Pharmaceuticals 經歷了重大發展。公司總收入增長 12% 至 35.5 億美元,Dupixent 全球收入大幅增長 29% 至 35.6 億美元。Regeneron 宣布,與合作和許可協議相關的已收購進行中研究和開發的稅前費用約為 5600 萬美元,預計將影響 2024 年第三季度每股攤薄淨收入約 0.43 美元。
Regeneron 的藥物 Dupixent 在美國和中國獲批用於治療慢性阻塞性肺病 (COPD),TD Cowen 認為這可能代表 20-30 億美元的機會。然而,公司面臨 Amgen 就其產品 Eylea 相關專利的法律挑戰。初步法院裁決有利於 Amgen,可能影響 Regeneron 的市場份額和銷售增長,導致 Erste Group 將 Regeneron 的評級從買入下調至持有。
針對這些發展,幾家分析師公司更新了對 Regeneron 的立場。Truist Securities 修訂了公司的目標價,從之前的 1,200.00 美元下調至 1,137.00 美元,但維持買入評級。BMO Capital Markets 維持其優於大盤評級和 1,300.00 美元的目標價,而 TD Cowen 重申買入評級和 1,230.00 美元的目標價。
InvestingPro 洞察
Regeneron Pharmaceuticals 的 EYLEA HD 延長研究的積極結果與公司強勁的市場地位和財務表現相一致。根據 InvestingPro 數據,Regeneron 擁有 1,074 億美元的巨大市值,反映了投資者對其產品管線和增長潛力的信心。
公司過去十二個月的收入增長為 6.46%,2024 年第二季度的季度增長為 12.32%,表明 Regeneron 的創新治療方法,包括 EYLEA HD,正在推動銷售勢頭。考慮到生物技術行業的競爭性質,這種增長尤為顯著。
InvestingPro 提示強調了 Regeneron 的財務實力,指出"現金流足以支付利息"和公司"以適度的債務水平運營"。這些因素為 Regeneron 提供了財務靈活性,可以繼續投資於 EYLEA HD 等產品的研究和開發。
此外,Regeneron 的盈利能力由其過去十二個月 53.27% 的健康毛利率和 30.14% 的營業利潤率所體現。這種財務健康支持公司資助正在進行的臨床試驗並將新療法推向市場的能力。
投資者應注意,Regeneron 的股票表現強勁,過去一年的總回報率為 20.85%。這種表現優於市場的情況與 InvestingPro 提示所述的"過去五年強勁回報"相一致。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro 為 Regeneron Pharmaceuticals 提供了 11 個額外的提示,全面展示了公司的財務健康和市場地位。
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