普林斯頓，新澤西州 - Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD) 與Teva Pharmaceuticals達成和解，結束了關於藥物GALAFOLD的專利訴訟。根據協議，Teva將被允許從2037年1月30日開始在美國市場銷售這種罕見疾病治療藥物的仿製版本，但需要獲得美國食品和藥物管理局的批准。
Amicus發起的訴訟是為了回應Teva試圖在專利到期前推出GALAFOLD（migalastat）123mg膠囊的仿製版。通過這次和解，根據Hatch-Waxman法案進行的持續訴訟將被終止，但Amicus繼續與Aurobindo Pharma的法律戰，並與Lupin Pharmaceuticals保持訴訟暫停狀態。
許可協議的保密條款將按法律要求由美國聯邦貿易委員會和美國司法部審查。
Amicus Therapeutics是一家全球性的生物技術公司，致力於開發罕見疾病的治療方法。與Teva的和解是Amicus更廣泛策略的一部分，旨在保護其產品組合並維持對罕見疾病患者的承諾。
今天的公告基於新聞稿聲明，重要的是要注意，FDA對Teva的GALAFOLD仿製版的批准並不能保證，且需要經過監管機構的標準審查程序。協議的具體財務細節尚未披露。
在其他最近的新聞中，Amicus Therapeutics已經與Teva Pharmaceuticals就Galafold藥物相關的專利訴訟達成和解。這項協議允許Teva從2037年1月30日開始在美國銷售Galafold的仿製版，或在某些條件下可能更早。同時，針對Aurobindo的持續專利訴訟仍在進行中，對Lupin的暫停仍然有效。
該生物技術公司還報告了顯著的34%的收入增長，在2024年第二季度達到1.27億美元。這一增長主要由Galafold的強勁表現驅動，其全球銷售額增長了19%。因此，Amicus Therapeutics提高了全年收入指引至26-31%之間。
此外，全球投資銀行公司Jefferies開始對Amicus Therapeutics進行覆蓋，給予買入評級。該公司預計，Amicus可能在未來12到18個月內為商業化罕見疾病藥物進行業務開發，這一舉措預計將對公司的每股收益產生積極影響並推動利潤率擴大。這些最近的發展凸顯了Amicus Therapeutics在罕見疾病市場的增長和擴張潛力。
InvestingPro 洞察
Amicus Therapeutics與Teva Pharmaceuticals就GALAFOLD專利訴訟達成和解，為公司未來的收入流提供了更清晰的圖景。這一發展與InvestingPro的幾個關鍵財務指標和洞察相一致。
根據InvestingPro數據，截至2024年第二季度的過去十二個月，Amicus Therapeutics的收入強勁增長29.98%，達到4.5565億美元。89.88%的高毛利率進一步支持了這一增長軌跡，表明公司在生產GALAFOLD和其他治療方法方面的成本管理效率高。
InvestingPro提示強調，Amicus的運營債務水平適中，且流動資產超過短期債務。這些因素表明公司財務穩定，這對於一家在研發上投入巨資的生物技術公司來說至關重要。
雖然公司目前尚未盈利，市盈率為負值-30.94，但InvestingPro提示顯示分析師預計Amicus今年將實現盈利。這一預測，加上專利和解，可能會對公司的財務前景產生積極影響。
市場似乎正在為未來的增長潛力定價，這從23.5的高市淨率倍數可以看出。這一估值表明投資者對Amicus在罕見疾病治療領域的管線和市場地位有信心。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了額外的提示和洞察。目前，Amicus Therapeutics還有8個InvestingPro提示可用，提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
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