DALLAS - 專門從事醫療診斷人工智能的Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI)宣布，在其美國燒傷關鍵性研究中新增兩個急診部門(ED)臨床試驗站點。該研究目前已完成25%的患者目標招募，新增的站點包括MedStar Washington Hospital Center和University of Utah，使參與的急診部門總數達到11個。
美國燒傷關鍵性研究是迄今為止最大規模的國內燒傷研究之一，旨在驗證該公司DeepView®系統用於燒傷診斷的人工智能驅動算法(DeepView AI®-Burn)。Spectral AI的首席執行官Peter M. Carlson強調，由於美國專業燒傷治療資源的減少，急診部門對先進燒傷治療支持的需求日益增長。
DeepView®系統旨在區分可愈合和不可愈合的組織，提供即時的傷口愈合預測，可能從第一天起就協助臨床決策。該系統有望為急診臨床醫生提供燒傷專家級別的臨床支持，這些醫生通常需要承擔初步評估燒傷傷口的責任。
此前，Spectral AI已完成在美國燒傷中心招募成人和兒童患者參與這項關鍵性研究。該公司計劃利用從這些燒傷中心患者收集的數據，通過De Novo申請尋求FDA將DeepView AI®-Burn歸類為II類醫療器械，預計在2025年第二季度提交。
Spectral AI致力於通過為臨床醫生提供傷口愈合潛力的客觀評估來革新傷口護理管理，這可能導致改善患者預後並降低醫療成本。
這則新聞基於Spectral AI, Inc.的新聞稿聲明，不對任何聲明進行背書或推廣該公司。它旨在對該公司研究擴展及其對醫療診斷領域的潛在影響提供事實報導。
在其他近期新聞中，Spectral AI在其運營方面取得了重大進展。該公司已完成其美國燒傷關鍵性研究的患者招募，旨在將其DeepView®系統（一種燒傷評估工具）引入美國市場。Spectral AI計劃在2025年第二季度向FDA提交De Novo申請，以對該設備進行分類。此外，Spectral AI已從Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC)獲得超過850,000美元的資金，用於開發其手持式預測燒傷傷口愈合設備DeepView SnapShot M®。
根據BTIG的分析，該公司的研發收入顯著增長，預計2024全年研發收入約為2800萬美元，同比增長55%。Spectral AI的專利組合也增長了30%，目前共有26項專利，這些專利對公司未來的商業化計劃至關重要。
Spectral AI已敦促Nasdaq和佛羅里達州、路易斯安那州和德克薩斯州的證券監管機構調查可能影響其股票的操縱性交易行為，董事會成員兼最大股東Erich Spangenberg領導了這項努力。最後，Spectral AI宣布與PolyNovo Limited合作，並擴大其2024年燒傷關鍵性研究的臨床試驗站點，將University of California San Diego和University of Utah加入其網絡。這些是Spectral AI的最新發展。
InvestingPro洞察
隨著Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI)繼續在醫療診斷領域通過其DeepView®系統取得進展，該公司的財務指標提供了其市場地位的更廣泛視角。市值為1778萬美元的Spectral AI在醫療技術領域是一個相對較小的參與者，但其專注於燒傷治療的人工智能驅動解決方案可能會隨著尋求FDA對其DeepView AI®-Burn系統的分類而為其帶來增長機會。
根據InvestingPro的最新數據，截至2024年第二季度，Spectral AI過去十二個月的收入為2253萬美元，收入增長率為0.3%。同期公司的毛利率為45.12%，表明其控制銷售成本相對於收入的能力較強。然而，公司面臨挑戰，這反映在-51.84%的營業利潤率上，表明相對於收入，公司有顯著的運營開支。
InvestingPro對Spectral AI的提示強調，該股票目前交易接近52週低點，過去一年股價大幅下跌。這些洞察表明投資者對公司的短期盈利能力存在擔憂，分析師預計公司今年將不會盈利。根據RSI指標，該股票也被認為處於超賣狀態，這可能表明對尋找股票估值入場點的投資者來說是一個潛在的轉折點。
對於那些對更全面分析感興趣的人，InvestingPro提供了關於Spectral AI, Inc.的額外洞察，更多提示可在以下網址獲得：https://hk.investing.com/pro/MDAI
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。