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FDA批准SciSparc進行妥瑞症二期b臨床試驗

發布 2024-9-23 下午08:22
SPRC
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特拉維夫 - 專注於中樞神經系統療法的製藥公司SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可以進行其藥物候選品SCI-110的二期b臨床試驗,該藥物旨在治療成年妥瑞症(TS)患者。這一進展是在公司於2024年8月23日提交新藥研究申請(IND)之後。

即將進行的試驗將通過一項隨機、雙盲研究評估SCI-110的療效、安全性和耐受性,該研究將藥物和匹配的安慰劑按1:1的比例進行。主要目標是使用耶魯全球抽動嚴重程度量表測量第12週和第26週與基線相比的抽動嚴重程度變化。此外,試驗還將評估藥物組和安慰劑組嚴重不良事件的頻率。

試驗將在三個全球卓越中心進行,包括耶魯大學醫學院的耶魯兒童研究中心、德國漢諾威醫學院和以色列特拉維夫索拉斯基醫療中心。所有地點都已獲得機構審查委員會的批准。

SciSparc的首席執行官Oz Adler對SCI-110達到這一里程碑表示熱情,強調公司致力於為中樞神經系統疾病提供新型治療方法。FDA的迅速批准和先前二期a試驗的積極結果加強了公司對SCI-110作為安全有效的妥瑞症治療方法的潛力的信心。

SciSparc以研發大麻素類藥物而聞名,還開發治療阿爾茨海默病、激動、自閉症譜系障礙(ASD)和癲癇持續狀態的藥物。該公司還持有一家在Amazon Marketplace銷售大麻籽油產品的子公司的控股權。

本文中的信息基於SciSparc Ltd.的新聞稿聲明。應當注意,科學研究和臨床試驗的歷史結果並不能保證未來的結果。SciSparc的前瞻性陳述受制於可能影響公司實際結果、表現或成就的風險和不確定性。

在其他近期新聞中,SciSparc Ltd.在其運營中取得了幾項重大進展。該製藥公司已推進其SCI-110藥物候選品的二期b臨床試驗,該藥物旨在治療妥瑞症。試驗將評估該藥物在成年參與者中的療效、安全性和耐受性。

同時,SciSparc向AutoMax Motors Ltd.額外提供了185萬美元的過渡貸款,消除了兩家實體合併計劃中先前商定的結算融資需求。該公司還與Polyrizon Ltd.簽署了獨家專利許可協議,用於其SCI-160疼痛治療項目的對外授權。

此外,SciSparc已啟動其專有SCI-210療法的臨床試驗,旨在治療兒童自閉症譜系障礙的症狀。該公司還宣布任命著名腫瘤學家Nir Peled教授加入其專注於癌症的風險投資MitoCareX Bio Ltd.的科學顧問委員會。這些是SciSparc近期運營的最新發展。



InvestingPro洞察



隨著SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC)推進其妥瑞症藥物候選品SCI-110的臨床試驗,該公司的財務指標和市場表現為投資者提供了額外的背景信息。根據InvestingPro數據,SciSparc的市值為0.86百萬美元,反映了公司目前在市場上的估值。值得注意的是,截至2023年第四季度的最近十二個月,公司的市淨率為0.11,這表明相對於公司的淨資產價值,股票可能被低估。

此外,雖然SciSparc在截至2023年第四季度的最近十二個月內經歷了113.73%的顯著收入增長,但值得注意的是,同期的季度收入增長下降了32.67%。這種差異突顯了公司收入流的波動性,這可能是潛在投資者需要考慮的因素。此外,公司的股價一直承受壓力,接近52週低點,過去一年的股價總回報率下降了93.38%。

InvestingPro對SciSparc的提示揭示了潛在優勢和關注點的混合。公司的資產負債表上現金多於債務,這是財務穩定性的積極指標。然而,分析師預計本年度銷售額將下降,這可能影響公司的財務增長。對於那些有興趣進行更深入分析的人,在https://hk.investing.com/pro/SPRC有更多的InvestingPro提示可用,這些提示可能提供關於SciSparc財務健康和市場預期的進一步洞察。


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