BTIG重申對Cullinan Oncology Inc. (NASDAQ: CGEM)的買入評級,目標價為30.00美元。
該公司最近獲得監管批准,可以在澳大利亞開始進行系統性紅斑狼瘡(SLE)的全球第1期試驗。
預計在美國食品藥品監督管理局(FDA)沒有進一步詢問的情況下,新藥研究申請(IND)將在約30天內在美國獲得批准。這一進展可能會導致美國的試驗點最早在10月中旬啟動。
計劃中的第1期試驗,標記為CLN-978-SLE-001,旨在招募特定自身抗體呈陽性且SLEDAI-2K評分為8分或更高的SLE患者,但不包括中樞神經系統疾病患者。
該試驗分為兩個部分:劑量遞增階段,以確定未來研究的最佳劑量;以及劑量擴展階段,以評估在更廣泛的患者群體中的治療效果。
在初始劑量遞增階段(即A部分)中,試驗將採用逐步方法安全地增加劑量。這一策略旨在降低細胞因子釋放綜合徵和神經毒性等潛在安全風險。
將允許按照護理標準進行預先用藥,並且患者在給藥後將在醫院環境中接受48小時的監測。之後,至少兩種給藥方案將進入B部分,在那裡將在更大群體的SLE患者中進行測試。
在其他最近的新聞中,Cullinan Therapeutics宣布其臨床試驗和藥物開發取得重大進展。該公司報告第一季度虧損每股0.86美元,低於預期的0.94美元虧損。
Cullinan Therapeutics在獲得澳大利亞人類研究倫理委員會的批准後,已啟動其狼瘡治療藥物CLN-978的全球第1期臨床試驗。這項試驗旨在評估CLN-978在治療系統性紅斑狼瘡方面的安全性、藥代動力學和初步臨床活性。
此外,Cullinan Oncology公布了其藥物zipalertinib的有希望的臨床試驗數據,顯示在治療非小細胞肺癌方面的客觀反應率為40%。TD Cowen和H.C. Wainwright都支持這一數據,並維持對Cullinan Oncology的買入評級。儘管Morgan Stanley將Cullinan Oncology的目標價下調至38美元,但仍維持對該公司的增持評級。
Cullinan Oncology還歡迎Mary Kay Fenton擔任新任首席財務官,並選舉Anne-Marie Martin博士和David Meek為董事會的I類董事。
InvestingPro洞察
隨著Cullinan Oncology (NASDAQ:CGEM)進入系統性紅斑狼瘡的全球第1期試驗,投資者正密切關注其財務健康和市場表現。InvestingPro提示指出,Cullinan Oncology的資產負債表上現金多於債務,這可能為他們資助臨床試驗提供財務靈活性。然而,分析師注意到,預計該公司今年將不會盈利,這是投資者追蹤公司進展時需要考慮的因素。
InvestingPro的實時數據顯示,市值約為999.52百萬美元,反映了公司的規模和投資者在市場上的估值。儘管過去十二個月沒有盈利,但Cullinan Oncology在過去一年中經歷了高回報,年初至今價格總回報率為69.19%,1年價格總回報率為71.54%。這一表現表明投資者信心強烈和市場動力顯著。此外,流動資產超過短期債務表明公司有緩衝來管理其近期財務義務。
對於尋求更深入分析的投資者,還有更多InvestingPro提示可提供關於Cullinan Oncology財務指標和市場表現的進一步洞察。這些提示可以通過InvestingPro平台獲得,該平台提供全面的數據和專家分析,以幫助指導投資決策。
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