SUNNYVALE, Calif. - 專注於心血管和肺部疾病細胞及細胞衍生治療的公司BioCardia, Inc. (NASDAQ:BCDA)宣布已重新符合納斯達克資本市場的上市要求。納斯達克聽證小組於2024年5月13日作出決定，該公司於2024年9月17日通知已符合納斯達克股權規則。這一進展使BioCardia的證券能夠繼續在納斯達克股票市場上市。
公司通過各種戰略努力加強其財務狀況，包括成功完成720萬美元的融資，從而重新符合要求。這些資金將用於支持正在進行的治療候選藥物開發和已獲批產品的商業化。
近幾週，BioCardia取得了重大進展，如FDA批准了CardiAMP Cell Therapy Heart Failure II協議的修正案，其中包括一種專有的患者治療計劃篩選方法。此外，威斯康星大學完成了CardiAMP Cell Therapy慢性心肌缺血試驗的最後一名患者治療。
BioCardia的合作夥伴CellProthera與FDA就其急性心肌梗死細胞療法進行了積極的pre-IND會議。公司還獲得了FDA對其Morph DNA產品系列的市場許可，該產品系列已準備好進行商業使用。
BioCardia總裁兼首席執行官Peter Altman博士表示，公司致力於開發心血管和肺部疾病的治療方法。近期重點包括完成日本PMDA和FDA的試驗數據、開始確認性關鍵CardiAMP HF II試驗、支持Helix生物治療輸送合作夥伴，以及製造Morph DNA產品。
BioCardia的治療平台，包括CardiAMP自體和CardiALLO異體細胞療法，正處於臨床開發階段，並由其Helix生物治療輸送和Morph血管導航產品平台促進。
公司的前瞻性聲明表明，正在進行的研究性產品開發、CardiAMP細胞療法的潛在益處、臨床試驗招募、未來監管提交、批准以及已獲批產品的市場潛力。然而，這些聲明受風險和不確定性的影響，實際結果可能有所不同。
本文信息基於BioCardia, Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，BioCardia在財務和運營表現方面取得了重大進展。公司報告2024年第二季度淨虧損減少至160萬美元，費用減少53%，儘管收入僅為3,000美元。該公司最近以每股3美元的價格定價擴大規模的公開發行，預計將產生720萬美元的總收益。
在產品開發方面，BioCardia獲得了FDA對其Morph DNA可操縱導引器產品系列的許可，這是一系列用於心臟病學和血管手術的醫療器械。此外，公司獲得FDA批准對正在進行的CardiAMP Heart Failure II試驗進行重大協議修改，可能擴大可從CardiAMP細胞療法中受益的患者群體。
分析師公司一直密切關注這些發展，A.G.P./Alliance Global Partners擔任BioCardia公開發行的獨家配售代理。雖然公司首席執行官Peter Altman對2025年的前景表示樂觀，但這些最近的發展凸顯了BioCardia致力於推進心力衰竭治療和探索增長機會的承諾。
InvestingPro洞察
隨著BioCardia, Inc. (NASDAQ:BCDA)在合規和產品開發的關鍵階段中前進，仔細審視公司的財務健康和股票表現為投資者提供了寶貴的背景。該公司市值為977萬美元，反映了生物技術行業內相對小規模的運營。儘管有關納斯達克合規和治療候選藥物進展的積極消息，但InvestingPro數據突出了幾個挑戰。例如，BioCardia截至2024年第二季度的過去十二個月收入為43萬美元，毛利率為-1084.35%，表明成本大大超過收入。
InvestingPro提示強調了公司的財務壓力，包括顯著的現金消耗，分析師預計今年內不會實現盈利。此外，該股票經歷了高價格波動，過去六個月價格總回報下降了51.85%。這些因素表明，雖然BioCardia的臨床發展前景看好，但財務和股票表現方面為潛在投資者呈現了一個更加微妙的畫面。
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