紐約 - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) 發布了其ENHANCE第3b期試驗的最新數據,該試驗涉及BRIUMVI (ublituximab-xiiy),這是一種用於治療復發性多發性硬化症(RMS)的藥物。在歐洲多發性硬化症治療和研究委員會(ECTRIMS)年會上公佈的結果表明,BRIUMVI輸注可以安全有效地進行。
ENHANCE研究評估了BRIUMVI的優化給藥方案,特別關注B細胞耗竭患者從先前抗CD20療法過渡的情況。公司董事長兼首席執行官Michael S. Weiss表示,對BRIUMVI有望提供一種便捷安全的治療選擇而無需初始4小時輸注感到樂觀。
Weiss還強調了新數據,顯示從第24週開始,可以在短短30分鐘內完成450毫克BRIUMVI輸注,且無需中斷或減慢速度。重要的是,輸注相關反應(IRRs)均為輕度,並完全緩解。
ENHANCE試驗是一項為期48週的RMS患者開放標籤研究,旨在評估取消初始150毫克BRIUMVI輸注的安全性,並探索後續全劑量輸注的縮短時間。研究報告稱,1小時輸注的成功率為97%,無需中斷或減慢速度。
BRIUMVI是一種針對表達CD20的B細胞的新型單克隆抗體,適用於治療成人RMS,包括臨床孤立綜合徵、復發緩解型疾病和活動性繼發進展型疾病。該抗體的設計省略了某些糖分子,允許在低劑量下有效地耗竭B細胞。
BRIUMVI的安全性和有效性也在ULTIMATE I & II第3期試驗中進行了評估,該試驗將BRIUMVI與口服疾病修飾療法teriflunomide進行了比較。這些試驗在10個國家招募了1,094名RMS患者,由斯坦福大學的Lawrence Steinman博士領導。
與任何治療一樣,BRIUMVI也有重要的安全信息,包括對活動性乙型肝炎病毒感染或有該藥物危及生命的輸注反應病史的患者禁用。臨床試驗中報告的最常見不良反應是輸注反應和上呼吸道感染。
公司仍致力於改善患者的耐受性和便利性,並正在與監管機構合作,以期將這些發現納入未來的標籤中。此更新基於TG Therapeutics, Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,TG Therapeutics在生物技術板塊取得了重大進展。公司的旗艦藥物BRIUMVI在為期5年的多發性硬化症試驗中顯示出持續的療效,復發頻率顯著降低。這些數據在歐洲多發性硬化症治療和研究委員會年會上公佈。
在財務方面,TG Therapeutics報告第二季度BRIUMVI淨銷售額達到72.6百萬美元,導致其全年收入指引上調至290百萬至300百萬美元之間。這一財務表現是摩根大通決定提高TG Therapeutics股票目標價的因素之一,凸顯了公司的穩健基本面。
此外,公司實施了股份購回計劃,這被視為增強了其作為生物技術投資的吸引力。這些最新發展凸顯了TG Therapeutics在生物技術板塊持續增長和盈利的潛力。公司預計從第二季度到第三季度將實現適度增長,從第三季度到第四季度將實現更強勁的增長,並有信心保持盈利和正現金流。
InvestingPro洞察
TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) 不僅在臨床進展方面取得了顯著進展,在財務指標和市場表現方面也有所突破。根據InvestingPro數據,截至2024年第二季度的過去十二個月,該公司的毛利率高達92.76%,凸顯了其運營效率和BRIUMVI等治療方法的潛在盈利能力。這與公司董事長兼首席執行官Michael S. Weiss對該治療市場潛力的積極展望相一致。
投資者已經注意到公司的表現,過去一年股票回報率達到163.72%,目前交易價格接近52週高點的96.35%。公司市值為36億美元,反映了市場對其增長軌跡的信心。此外,InvestingPro提示強調TGTX的市盈率增長比(PEG比率)較低,為0.25,表明相對於其盈利增長潛力,該股票可能被低估。
對於那些希望深入了解TG Therapeutics財務健康和未來前景的人來說,InvestingPro提供了豐富的額外洞察。目前,還有19個更多的InvestingPro提示可用,包括對盈利修正、估值倍數和流動性指標的分析,這些可以為投資者提供對公司投資潛力的全面了解。
隨著TGTX在RMS治療方面繼續取得進展,這些財務指標和來自InvestingPro的專家洞察對考慮該股票的投資者來說可能非常有價值。欲了解更多詳情和提示,感興趣的各方可以訪問InvestingPro的TGTX專頁https://hk.investing.com/pro/TGTX。
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