紐約 - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) 在歐洲多發性硬化症治療和研究委員會 (ECTRIMS) 年會上公布了其 ULTIMATE I & II 第三期試驗的新數據。這些試驗評估了 BRIUMVI (ublituximab-xiiy) 在復發型多發性硬化症 (RMS) 患者中五年的效果。演示強調了 BRIUMVI 的長期療效和安全性,年化復發率 (ARR) 在第五年降至 0.020,表明復發頻率顯著降低。
數據顯示,持續接受 BRIUMVI 治療的 RMS 患者在五年觀察期內經歷了低且不斷下降的 ARR。相比之下,最初接受 teriflunomide 治療後轉換為 BRIUMVI 的患者也看到 ARR 降低,但與持續接受 BRIUMVI 治療的患者相比,確認殘疾進展 (CDP) 的比率較高。
接受 BRIUMVI 治療五年的患者中,只有 8% 出現持續 24 週的 CDP,而從 teriflunomide 轉換到 BRIUMVI 的患者中有 14.3%。此外,17% 的持續接受 BRIUMVI 治療的患者達到了持續至少 24 週的確認殘疾改善 (CDI)。
BRIUMVI 的安全性特徵在五年內保持一致,沒有出現新的安全信號。免疫球蛋白水平也保持穩定,並且沒有發現免疫球蛋白水平降低與嚴重感染風險之間的關聯。
ULTIMATE I & II 試驗由斯坦福大學的 Lawrence Steinman 博士領導,旨在比較 BRIUMVI 與 teriflunomide 在 RMS 患者中的療效和安全性。BRIUMVI 是一種新型單克隆抗體,靶向 CD20 表達的 B 細胞,適用於治療成人 RMS,包括臨床孤立綜合徵、復發緩解型疾病和活動性繼發進展型疾病。
TG Therapeutics 認為,這些長期數據繼續支持 BRIUMVI 作為 RMS 患者的有價值治療選擇。公司董事長兼首席執行官 Michael S. Weiss 對 BRIUMVI 治療患者觀察到的持續臨床益處表示滿意。
ECTRIMS 的演示和 ULTIMATE I & II 第三期試驗的更多信息可以在 TG Therapeutics 的網站上找到。本文基於 TG Therapeutics, Inc. 的新聞稿。
在其他近期新聞中,TG Therapeutics 取得了重大進展,摩根大通基於其強勁的基本面提高了其股票目標價。這是繼公司第二季度業績公布後的舉措,該季度業績顯示其旗艦藥物 Briumvi 的淨銷售額達到 72.6 million 美元。這一成功使 TG Therapeutics 將全年收入指引提高到 290 million 美元至 300 million 美元之間。
摩根大通分析師強調,公司的退伍軍人事務部合同將對 2024 年下半年產生積極影響,可能導致需求超過修訂後的指引。該公司還注意到公司實施了股份購回計劃,增強了其作為生物技術投資的吸引力。
這些最新發展凸顯了公司對 Briumvi 的戰略重點和其市場表現。公司預計從第二季度到第三季度將有適度增長,從第三季度到第四季度將有更強勁的增長,並有信心保持盈利和正現金流。這些行動,結合戰略性財務舉措,被視為 TG Therapeutics 在生物技術板塊持續增長和盈利潛力的強有力指標。
InvestingPro 洞察
TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) 最近展示了其 RMS 治療藥物 BRIUMVI 的令人鼓舞的長期數據,這可能對患者和公司的財務表現都是一個改變遊戲規則的因素。當投資者評估 TGTX 的潛力時,考慮其市場地位和財務指標至關重要。TGTX 的市值為 3.6 billion 美元,顯示出投資者的強烈信心。該公司在截至 2024 年第二季度的過去十二個月內,毛利率高達 92.76%,表明運營效率高,定價能力強。
投資者可能還會對 TGTX 的估值指標特別感興趣。市盈率為 37.68,可能看起來很高,但相對於其近期盈利增長而言,市盈率較低,同期的 PEG 比率僅為 0.25。這表明公司的盈利增長可能證明其當前的盈利倍數是合理的。此外,TGTX 的股價走勢波動較大,過去一年的回報率高達 163.72%,表明投資者的熱情和市場動能強勁。
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