專門開發基於專有 PRINT 技術產品的製藥公司 Liquidia Corporation 正面臨新的法律挑戰。United Therapeutics Corporation 已對美國食品和藥物管理局（FDA）提出交叉訴訟，重新挑戰 FDA 接受 Liquidia 的 YUTREPIA（treprostinil）吸入粉劑新藥申請（NDA）。
這一進展在 2024 年 9 月 16 日星期一向美國證券交易委員會（SEC）提交的 8-K 表格中披露，此前 United Therapeutics 於 2024 年 8 月 20 日自願撤回了針對 FDA 同一事項的先前訴訟。
United Therapeutics 的新交叉訴訟是在 Liquidia 於 2024 年 8 月 21 日發起的正在進行的訴訟中，向哥倫比亞特區美國地方法院提出的。Liquidia 的訴訟挑戰了 FDA 授予競爭產品 Tyvaso DPI 三年新臨床研究獨佔權的決定。
總部位於北卡羅來納州 Morrisville 的 Liquidia 表示將積極捍衛其立場和推出 YUTREPIA 的能力。這場法律戰的結果可能對兩家公司及其各自治療領域的製藥市場產生重大影響。
訴訟的財務影響和 YUTREPIA 獲批或延遲對市場的潛在影響尚待觀察。Liquidia Corporation 在納斯達克股票市場上市，股票代碼為 NASDAQ:LQDA。
在其他近期新聞中，United Therapeutics 在 Liquidia Corporation 提起的一起訴訟中遭遇法律挫折。新澤西州美國地方法院就推出 Treprostinil 注射劑仿製藥一案裁定 Liquidia 勝訴。法院認定 United Therapeutics 的干預導致損失超過 1.37 億美元。賠償金額尚未最終確定，可能會受到上訴。
在其他發展方面，Liquidia 為心肺藥物開發籌集了約 1 億美元資金。這筆資金將用於支持 YUTREPIA™（treprostinil）吸入粉劑的開發和其他臨床試驗。
此外，Liquidia 已對 FDA 提起法律訴訟，原因是該機構授予 United Therapeutics 的藥物 Tyvaso DPI® 三年新臨床研究獨佔權。這延遲了 Liquidia 自己的治療藥物 YUTREPIA™ 的批准。
在這些發展中，H.C. Wainwright、BofA Securities、Jefferies 和 BTIG 等分析師公司調整了 Liquidia 的股票目標價，而 Goldman Sachs 則維持了對 United Therapeutics 的中性評級。
最後，Liquidia 報告 2024 年第二季度收入降至 370 萬美元，低於去年同期的 480 萬美元，但仍維持 1.33 億美元的現金儲備。
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