EMERYVILLE, Calif. - 專注於自身免疫疾病細胞療法的生物製藥公司 Kyverna Therapeutics 今日宣布重大領導層變動，任命 Warner Biddle 為首席執行官（CEO）並委任 Christi Shaw 加入董事會。Biddle 擁有超過30年的經驗，最近在 Kite Pharma 任職，在推出開創性的 CAR T 療法方面發揮了重要作用。Shaw 在生命科學領域擁有類似廣泛的經驗，曾在 Kite 和 Eli Lilly 等公司擔任高管職務。
這些任命正值 Kyverna 推進其領先的 CAR T 細胞療法候選藥物 KYV-101 進行臨床試驗的關鍵時期。Biddle 接替已卸任 CEO 和董事會成員職務的 Peter Maag 博士，而 Shaw 則取代 Brian Kotzin 醫學博士在董事會的位置。
董事會主席 Ian Clark 對新任命者表示信心，強調他們在細胞療法方面的豐富經驗以及推動 Kyverna 進入新增長階段的潛力。Biddle 的背景包括在 Genentech 和 Novartis 擔任高級職務，而 Shaw 的職業生涯涵蓋了在 Eli Lilly 和 Novartis 等公司的領導職位。
公司還授予 Biddle 一項激勵性期權，作為其任命的一部分，可購買公司普通股，該期權將在四年內歸屬，取決於持續服務。此授予符合納斯達克上市規則 5635(c)(4)，是 Kyverna 2024年激勵性股權激勵計劃的一部分。
Kyverna 的臨床階段管線包括 KYV-101，目前正在進行各種自身免疫疾病的試驗，包括僵人綜合症和重症肌無力，有潛力影響超過800萬B細胞驅動疾病患者。公司還在開發下一代自體和異體 CAR T 細胞療法，用於B細胞驅動的自身免疫疾病。
預計這次領導層過渡將延續 Kyverna 的發展軌跡，在 Maag 任期內建立的基礎上繼續發展，其中包括今年早些時候成功的首次公開募股。公司根據納斯達克上市規則 5635(c)(4) 提供此信息。
本報告基於 Kyverna Therapeutics 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Kyverna Therapeutics 因其研究性治療 KYV-101 而受到關注。美國食品和藥物管理局（FDA）授予 KYV-101 用於進行性重症肌無力（MG）和難治性僵人綜合症（SPS）的再生醫學先進療法（RMAT）資格，這兩種都是慢性自身免疫疾病。這是繼 FDA 批准一項研究性新藥（IND）申請之後，允許公司進行 KYV-101 治療 SPS 的二期試驗。
然而，儘管有這些監管進展，H.C. Wainwright 對 KYV-101 的長期療效表示保留意見，並維持對公司股票的中性立場，將目標價從之前的 8.00 美元下調至 7.00 美元。該公司強調需要更長期的數據來全面評估 KYV-101 的治療效果持久性。
發表在《柳葉刀》和《細胞》上的研究顯示了令人鼓舞的臨床結果，包括定量重症肌無力（QMG）評分和重症肌無力日常生活活動（MG-ADL）評分的改善。這些發展代表了自身免疫疾病新療法臨床開發的進步。然而，H.C. Wainwright 仍在等待進一步證據證明該治療的長期療效。
InvestingPro 見解
隨著 Kyverna Therapeutics 在新領導層的帶領下開啟轉型之旅，公司的財務狀況呈現出複雜的局面。Kyverna 的市值為 3.1066 億美元，正在通過戰略性變革來加強其在競爭激烈的生物製藥行業中的地位。公司專注於推進其領先的 CAR T 細胞療法候選藥物 KYV-101，這是其增長策略的關鍵因素。
InvestingPro 數據顯示，截至 2024 年第一季度的過去十二個月，Kyverna 的市淨率為 0.83，表明市場對公司的估值低於其賬面價值，這可能被視為尋找被低估股票的投資者的機會。然而，公司的財務健康狀況受到關注，同期毛利為負 6369 萬美元，營業收入為負 7922 萬美元，突顯了盈利能力方面的挑戰。
InvestingPro 提示揭示了令人擔憂的現金消耗率和較弱的毛利率，這是投資者需要重點考慮的因素。分析師預計 Kyverna 今年將無法盈利，並預期淨收入將下降。儘管面臨這些挑戰，一個積極的方面是 Kyverna 持有的現金多於債務，提供了一定的財務靈活性。此外，公司的流動資產超過短期債務，這是流動性良好的令人放心的跡象。
股東應注意，Kyverna 不派發股息，這對於將盈利再投資於研發的成長型生物科技公司來說是典型的做法。截至同日，該股票價格經歷了顯著波動，年初至今回報率下降76%，這可能吸引那些風險承受能力高、看好公司管線和新領導層潛力的投資者。
對於那些有興趣進行更深入分析的人，InvestingPro 提供了關於 Kyverna Therapeutics 的額外提示，為公司的財務健康和市場地位提供了寶貴的洞察。要探索這些見解，請訪問 https://hk.investing.com/pro/KYTX 以獲得全面的視角，其中包括更多 InvestingPro 提示。
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