加州聖地亞哥 - 專門開發抗體治療的生物科技公司BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB)發布了其藥物ozuriftamab vedotin在復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)患者中的第二期臨床試驗數據，顯示出顯著療效。該研究結果在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公佈。
這項試驗評估了32名經過多次治療的患者對ozuriftamab vedotin兩種給藥方案的反應，該藥物是一種針對ROR2受體的條件性活性生物製劑(CAB)。32%的總體反應率(ORR)和77%的疾病控制率(DCR)顯示，該藥物在這個醫療需求尚未得到滿足的患者群體中具有前景。
參與試驗的患者此前接受PD-1/L1抑制劑和/或鉑類化療失敗。Ozuriftamab vedotin以1.8 mg/kg的劑量每隔一週給藥，或在持續三週週期的第1天和第8天給藥。在兩種給藥方案中都觀察到反應，包括1例完全緩解(CR)、9例部分緩解(PRs)和14例疾病穩定(SD)。
該藥物耐受性良好，大多數不良事件為低等級。最常見的副作用是疲勞、貧血和噁心，只有6名患者(19%)出現3級治療相關不良事件。未報告5級治療相關不良事件，只有2名患者因與研究藥物相關的不良事件而停藥。
鑑於這些積極數據，BioAtla計劃在2024年下半年與FDA討論潛在的註冊試驗。該公司旨在評估ozuriftamab vedotin單藥療法與研究者選擇的治療方案，針對先前接受過鉑類/PD-1抑制劑治療的復發或轉移性SCCHN患者。
Ozuriftamab vedotin已獲FDA快速通道資格，是BioAtla針對實體腫瘤的CAB抗體治療組合的一部分。該公司擁有CAB技術和產品的廣泛專利保護，包括超過765項活躍專利事務，其中超過500項已獲授權。
這則新聞基於BioAtla, Inc.的新聞稿，預計會議後公司網站將提供演示材料。
在其他近期新聞中，BTIG重申BioAtla Inc.為"買入"評級，預期2024年下半年將有重要里程碑。這包括多項資產的監管指導、非稀釋性融資的合作夥伴關係，以及推進一個項目至註冊路徑。在公司2024年第二季度財報電話會議上，BioAtla報告淨虧損2110萬美元，現金及現金等價物總計6170萬美元。預計這將支持運營至2025年第三季度。
BioAtla的ozuriftamab vedotin單藥療法用於頭頸癌已獲FDA快速通道資格。公司還強調了其evalstotug抗體在聯合免疫檢查點抑制方面的潛力。BioAtla將在即將舉行的醫學會議上展示數據，並對今年晚些時候建立合作夥伴關係持樂觀態度。
然而，公司報告現金儲備從2023年底的1.115億美元大幅減少至2024年6月30日的6170萬美元。最後，CTLA-4抗體的單藥療法研究不會再招募更多患者，重點轉向聯合療法方法。
InvestingPro 洞察
BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB)在最近的第二期臨床試驗中顯示出令人鼓舞的結果，但對公司財務健康和市場表現的分析揭示了一幅複雜的圖景。根據InvestingPro數據，BioAtla的市值約為8415萬美元，表明它是生物科技行業中相對較小的參與者。公司負的市盈率為-0.82，截至2024年第二季度的過去十二個月調整後為-0.84，這表明投資者並不期待近期有盈利。此外，公司的市淨率為2.79，這可能被視為相對其賬面價值的合理估值。
在運營方面，InvestingPro提示顯示BioAtla持有的現金多於債務，這是財務穩定性的積極信號。此外，流動資產超過短期債務，為公司提供了一定的財務靈活性。然而，分析師對公司的現金消耗、毛利率低和過去十二個月缺乏盈利能力表示擔憂。這反映在同期巨額負營業收入-1.0998億美元和EBITDA -1.0888億美元上。儘管面臨這些挑戰，兩位分析師已上調了對即將到來期間的盈利預期，暗示對公司未來表現可能持樂觀態度。
值得注意的是，BioAtla不派發股息，這對於通常將盈利再投資於研發的生物科技公司來說並不罕見。對於有興趣深入了解BioAtla財務和市場表現的投資者，InvestingPro提供了額外的提示，在https://hk.investing.com/pro/BCAB上共有9個InvestingPro提示可用，提供了對公司前景更細緻的洞察。
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