美國麻薩諸塞州萊克星頓 - T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO) 宣布其T2Candida Panel檢測獲得FDA批准用於兒科患者。這項可直接從血液樣本中檢測引起敗血症的念珠菌種的診斷測試,現在可以在美國各兒童醫院進行銷售和使用。T2Candida Panel以其快速結果而聞名,可在3-5小時內提供檢測結果,相比傳統血液培養方法可能需要數天,這是一項重大改進。
T2Candida Panel在T2Dx儀器上運行,可識別5種念珠菌種,根據CDC的數據,這些菌種在美國造成高達95%的念珠菌血流感染。納入兒科檢測擴大了該檢測的臨床應用範圍,預計將通過促進兒童更快速的靶向抗真菌治療,實現更好的患者預後並降低醫療成本。
研究強調了該檢測的效率,一項研究表明,T2Candida Panel比血液培養提前121.8小時提供菌種鑑定結果,並具有更高的檢出率。另一項研究突出了該檢測板相比其他血液培養前檢測具有更高的敏感性和特異性,建議用於診斷高風險兒童和青少年的侵襲性念珠菌病。
住院兒童侵襲性念珠菌病的負擔相當大,平均增加住院時間21天,額外費用約92,000美元,這進一步強調了對T2Candida Panel等快速準確診斷工具的需求。
T2 Biosystems董事長兼首席執行官John Sperzel表示,公司致力於改進敗血症檢測,並將立即開始向美國200多家兒童醫院進行營銷。他強調該檢測板相比基於血液培養的診斷方法,有潛力顯著加快檢測速度並提高敏感性。
T2 Biosystems以其快速檢測敗血症致病菌和抗生素耐藥基因的技術而聞名,旨在改善患者護理並降低護理成本。T2Candida Panel加入了公司的產品套件,包括T2Bacteria Panel、T2Resistance Panel和T2Biothreat Panel,並有一個活躍的未來產品管線。
以上信息基於T2 Biosystems的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,專注於快速檢測敗血症致病菌的T2 Biosystems公司在其2024年第二季度財報電話會議上報告了季度和上半年敗血症檢測收入創紀錄。儘管淨虧損920萬美元,但公司宣布敗血症產品收入增長預測強勁,並透露正在與潛在的美國商業合作夥伴進行談判以加強運營。該公司還強調了即將推出的T2Lyme Panel,以及其產品管線的進展,包括T2Resistance Panel和擴展的T2Candida Panel,這些產品均獲得FDA突破性設備認定。
在財務更新方面,公司報告第二季度收入為200萬美元,預計2024年敗血症產品收入將增長至1000萬至1100萬美元。公司還在預期商業合作關係的情況下縮減美國銷售團隊,並實施ATM以加強資產負債表。公司預計產品收入同比增長中40%至中50%,並計劃在2024年第四季度向FDA提交T2Resistance的510(k)清算申請。這些最新發展突顯了T2 Biosystems在敗血症診斷市場的戰略增長舉措。
InvestingPro 洞察
隨著T2 Biosystems (NASDAQ:TTOO) 的T2Candida Panel獲得FDA批准用於兒科,投資者正密切關注公司的財務健康和股票表現。來自InvestingPro的最新指標詳細描繪了公司當前的市場地位。
InvestingPro數據顯示,公司市值為4422萬美元,反映了公司的規模和市場價值。儘管T2 Biosystems在醫療診斷領域採取了創新步驟,但截至2024年第二季度的過去十二個月收入為716萬美元,顯示出45.74%的大幅下降。這種收入收縮表明公司商業運營面臨挑戰。
財務數據還顯示,T2 Biosystems的市盈率(P/E)為負值-0.38,截至2024年第二季度的過去十二個月進一步調整為-0.96。這種負市盈率表明公司目前未能產生利潤,這一點在InvestingPro提示中也有所反映。該公司在過去十二個月內未能盈利,強調了需要採取戰略方法以實現盈利。
InvestingPro提示還強調,T2 Biosystems正在快速消耗現金,並且毛利率較低,這可能影響其在沒有額外融資的情況下維持運營的能力。此外,公司股票在過去一年經歷了顯著的價格下跌,這可能是潛在投資者需要考慮的一點。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,可以在https://hk.investing.com/pro/TTOO 找到更多的InvestingPro提示。這些提示提供了關於公司財務狀況和股票表現的進一步洞察,為做出明智的投資決策提供了寶貴信息。
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