加州阿拉米達 - Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) 已公布其第三期 CABINET 試驗的最終數據,該試驗評估了 cabozantinib (CABOMETYX®) 對比安慰劑在晚期神經內分泌腫瘤 (NET) 患者中的效果。研究顯示,接受 cabozantinib 治療的患者在無進展生存期 (PFS) 方面有顯著改善。這些發現在歐洲腫瘤內科學會大會 (ESMO 2024) 上分享,並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM) 上。
CABINET 試驗通過美國國家癌症研究所的國家臨床試驗網絡進行,包括晚期胰腺神經內分泌腫瘤 (pNET) 和胰腺外神經內分泌腫瘤 (epNET) 患者。結果顯示,接受 cabozantinib 治療的患者的中位 PFS 明顯增加。具體而言,pNET 組的中位 PFS 為 13.8 個月,而安慰劑組為 4.4 個月;epNET 組的中位 PFS 為 8.4 個月,而安慰劑組為 3.9 個月。
客觀緩解率 (ORR) 也偏向 cabozantinib,pNET 組為 19%,epNET 組為 5%,而兩組的安慰劑均為 0%。初步總體生存率 (OS) 在 cabozantinib 和安慰劑之間相似,表明該藥物可能成為晚期 NET 的新治療選擇。
試驗中 cabozantinib 的安全性與其已知風險一致,沒有發現新的安全問題。大多數患者需要調整劑量以管理不良事件。基於這些結果,Exelixis 向 FDA 提交了 cabozantinib 用於治療晚期 NET 的補充新藥申請 (sNDA),FDA 已於 8 月接受該申請,目標行動日期為 2025 年 4 月 3 日。
Exelixis 強調 cabozantinib 在顯著延緩晚期 NET 患者疾病進展方面的潛力,這種疾病目前治療選擇有限,預後較差。該公司正與 FDA 合作,加快 cabozantinib 對有需要的患者的可用性。
本文基於新聞稿聲明,旨在提供關於 CABINET 試驗結果和 cabozantinib 作為晚期神經內分泌腫瘤治療的持續監管過程的事實報告。
在其他近期新聞中,繼在歐洲腫瘤內科學會上展示第三期 CONTACT-02 試驗結果後,Exelixis 保持了來自 H.C. Wainwright、Citi、BofA Securities 和 Truist Securities 的買入評級。該研究評估了一種用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的聯合療法,結果顯示無進展生存期有統計學意義的改善。這一令人鼓舞的數據支持了維持買入評級的決定,Exelixis 股票的目標價格範圍為 29 美元至 33 美元。
Exelixis 在財務表現方面也取得了重大進展,報告了強勁的第二季度收益,收入達到 6.372 億美元,主要由其主打產品 cabozantinib 貢獻,後者貢獻了 4.376 億美元。公司的每股攤薄淨收入 0.77 美元顯著超過了早前的預測。
此外,Exelixis 正在等待一項關於其藥物 Cabometyx 專利爭議的即將到來的決定。這一決定將確定 Cabometyx 的市場獨占期,對公司的財務前景至關重要。
最後,該公司用於治療神經內分泌腫瘤 (NET) 的 cabozantinib 補充新藥申請 (NDA) 已被 FDA 接受,PDUFA 日期定於 2025 年 4 月。這些發展突顯了 Exelixis 正在進行的努力的潛力及其對公司未來市場表現的可能影響。
InvestingPro 洞察
隨著 Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) 在腫瘤學領域繼續取得進展,其 cabozantinib 的試驗結果令人鼓舞,投資者可能會發現公司的財務健康狀況和市場表現同樣引人注目。InvestingPro 數據顯示,公司市值達 75.5 億美元,反映了投資者對公司增長前景的信心。收入增長尤為顯著,截至 2024 年第二季度的過去十二個月增長了 17.48%,2024 年第二季度的季度增長更是達到了驚人的 35.61%。
Exelixis 對股東價值的承諾體現在其積極的股票回購策略上,這是一個 InvestingPro 提示,通常表明管理層認為公司股票被低估。此外,公司穩健的財務狀況由另一個 InvestingPro 提示所強調,顯示其持有的現金多於債務,為未來投資或應對經濟下滑提供了緩衝。
公司的市盈率為 22.91,截至 2024 年第二季度的過去十二個月調整後為 20.02,表明相對於近期盈利增長,股票估值合理。此外,同期較低的 PEG 比率 0.17 表明相對於當前股價,盈利增長潛力更大。這些指標,加上分析師最近上調了對即將到來的期間的盈利預期,表明公司財務表現的前景樂觀。
對於有興趣深入了解 Exelixis 財務和市場表現的讀者,InvestingPro 提供了額外的提示,可能為公司的投資潛力提供進一步的洞察。目前,Exelixis 有 13 個額外的 InvestingPro 提示,可以通過專門的 InvestingPro 產品頁面訪問。
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