英國卡迪夫 - 臨床階段生物製藥公司 Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX) 已完成最後一筆配套付款,解鎖了德州癌症預防和研究所 (CPRIT) 授予的 1700 萬美元補助金剩餘資金。這筆資金將支持 Biodexa 藥物 eRapa 用於家族性腺瘤性息肉病 (FAP) 的第三期研究,該疾病目前尚無獲批的治療方案。
FAP 是一種遺傳性疾病,特徵是在胃腸道發展出大量癌前息肉,大大增加了結腸癌的風險。目前的標準護理涉及頻繁監測和手術干預。Biodexa 的 eRapa 是雷帕黴素的口服片劑配方,在為期 12 個月的第二期臨床試驗中表現出希望,其中息肉負擔中位數減少了 17%,非進展率達到 75%。
eRapa 的第三期註冊試驗計劃於明年初開始招募患者,旨在滿足美國和歐洲約 10 萬名 FAP 患者的需求。
CPRIT 由德州立法機構設立,並在 2007 年和 2019 年獲得選民支持,致力於資助德州的癌症研究和預防工作。迄今為止,該機構已經撥款超過 30 億美元,為傑出研究人員的招募做出貢獻,並為數百萬德州人提供癌症預防服務。
Biodexa 專注於開發未滿足醫療需求疾病的治療方法。除了 eRapa 外,其管線還包括用於非肌層浸潤性膀胱癌、1 型糖尿病和罕見/孤兒腦癌的藥物。該公司的專有藥物遞送技術旨在改善藥物的生物遞送和生物分佈。
Biodexa 臨床開發的這一進展基於新聞稿聲明,標誌著該公司為 FAP 患者帶來新治療選擇的重要一步。
在其他近期新聞中,Biodexa Pharmaceuticals 宣布進行 500 萬美元的註冊直接發行和同步私募配售。這些資金旨在支持公司的開發計劃,包括 eRapa 用於家族性腺瘤性息肉病 (FAP) 的第三期臨床試驗,並匹配德州癌症預防研究所的 1700 萬美元補助金。該發行預計將於 2024 年 7 月 22 日左右完成,取決於慣例成交條件。
Biodexa 還公布了 eRapa (其用於 FAP 的研究藥物) 第二期臨床試驗的積極結果。研究顯示 FAP 患者的息肉負擔顯著減少,表明 eRapa 可能有潛力減少手術干預的需求並改善患者的生活質量。第三期試驗預計將涉及約 140 名高風險 FAP 患者。
這些發展是公司近期活動的一部分。Ladenburg Thalmann & Co. Inc. 擔任此次發行的獨家配售代理,Biodexa 已同意在發行完成時將參與發行的投資者持有的現有 E、G 和 H 系列認股權證的行使價修改為每股 1.00 美元。
InvestingPro 洞察
鑑於 Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX) 在臨床試驗方面的最新進展,分析公司的財務健康和市場表現為投資者提供了額外的背景。根據 InvestingPro 數據,Biodexa 的市值為 598 萬美元,反映了其在生物製藥行業的規模。截至 2023 年第四季度的最近十二個月,公司的市淨率為 0.97,表明市場對股票的估值接近其淨資產價值。
然而,Biodexa 面臨財務挑戰,截至 2023 年第四季度的最近十二個月報告的收入下降了 45.49%。這種收縮與 InvestingPro 提示之一一致,分析師預計本年度銷售額將下降。此外,同期公司的營業利潤率深度為負,為 -1733.33%,反映出相對於其收入的巨大營業虧損。
InvestingPro 提示進一步揭示,Biodexa 正在迅速消耗現金,預計今年不會盈利,這得到了 -0.78 的負價格/收益 (P/E) 比率的證實,表明公司一直在虧損。對於考慮股票近期表現的投資者來說,根據最新數據點,Biodexa 的股價經歷了顯著下跌,一年總回報率為 -93.33%。
雖然 Biodexa 在 FAP 等疾病的藥物開發方面取得的進展從醫學角度來看很有希望,但財務指標和 InvestingPro 提示建議謹慎。對於尋求全面投資分析的人來說,InvestingPro 提供了大量額外的提示 — 還有 14 個關於 Biodexa 的提示,可以提供對公司財務健康和市場前景的更深入見解。
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