H.C. Wainwright 維持對 Replimune Group (NASDAQ: REPL) 股票的買入評級和 17.00 美元的目標價。
這一決定是在 Replimune 於西班牙巴塞羅那舉行的 ESMO 會議上公布 IGNYTE 試驗的完整結果之後做出的。該試驗旨在評估 RP1 與 Opdivo 聯合用於對抗 PD1 療法無反應的黑色素瘤患者的效果。
根據修訂後的 RECIST v1.1 標準，RP1 和 Opdivo 的組合顯示客觀反應率（ORR）為 33.6%，而按標準 RECIST v1.1 標準計算的 ORR 為 32.9%。
考慮到在這類患者群體中，單獨使用抗 PD1 藥物通常預期 ORR 為 10% 或更低，這些結果具有重要意義。從開始治療到反應的中位持續時間為 27.6 個月。
所呈現的數據表明，RP1 加 Opdivo 的反應率在試驗分析的所有亞組中都保持一致，最低 ORR 為 27.7%。
此外，該治療還顯示了遠處效應，即未注射的病灶也對治療產生了反應。這表明局部治療可能帶來全身性益處。
接受 RP1 和 Opdivo 治療的患者的存活率也令人鼓舞，一年、兩年和三年的存活率分別為 75.3%、63.3% 和 54.8%。
RP1 加 Opdivo 的安全性被認為相對良好，只有 12.8% 的患者出現 3 級或更高級別的治療相關不良事件（TRAEs）。報告的最嚴重不良事件是疲勞，僅影響 0.7% 的患者。
H.C. Wainwright 將這些發現與 Amtagvi（lifileucel）進行了比較，後者是一種自體腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法，顯示 31.4% 的 ORR 和 36.5 個月的中位反應持續時間，但有顯著更高比例的患者（94.9%）經歷了嚴重的治療相關不良事件（TEAEs）。
在其他近期新聞中，Replimune Group 在其黑色素瘤治療候選藥物 RP1 的開發方面取得了重大進展。在與美國食品和藥物管理局（FDA）成功舉行生物製品許可申請（BLA）前會議後，該公司計劃在 2024 年下半年提交 RP1 的 BLA。
這一進展導致 BMO Capital、H.C. Wainwright 和 Roth/MKM 重申對 Replimune 股票的買入評級和 17.00 美元的目標價。
Replimune 還在推進 RP1 的 IGNYTE-3 第三期試驗，該試驗針對對現有療法無反應的黑色素瘤患者。該公司正在準備在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）會議上展示 IGNYTE 數據，這可能會為 RP1 的潛在用途提供額外見解。
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