SAN DIEGO - 醫療設備公司Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD)宣布,在Royal Adelaide Hospital開始對實體腫瘤患者進行Hemopurifier臨床試驗的患者篩選和招募。該試驗於週一開始,此前Central Adelaide Local Health Network的人類研究倫理委員會於2024年6月13日批准,Royal Adelaide Hospital的研究管理辦公室於2024年9月3日批准。
這項由澳大利亞癌症臨床試驗部門的Michael Brown教授領導的研究,旨在評估Hemopurifier治療對實體腫瘤患者的安全性、可行性和最佳劑量,這些患者對Keytruda (pembrolizumab)或Opdivo (nivolumab)等抗PD-1抗體無反應。該設備已獲得FDA突破性設備認定,旨在結合並從血液中清除可能導致癌症擴散和抗PD-1療法耐藥性的細胞外囊泡(EVs)。
約30%接受pembrolizumab或nivolumab治療的患者會出現持久的臨床反應。在臨床前研究中,Hemopurifier顯示出減少癌症患者血漿樣本中外泌體數量的潛力。試驗的主要終點將是不良事件的發生率和安全性實驗室檢測的顯著變化。
該試驗將招募約18名患者,這些患者在接受為期兩個月的抗PD-1單一療法後,將有資格接受Hemopurifier治療。該研究將探討減少EV濃度所需的治療次數,以及這是否會導致對腫瘤細胞的免疫反應改善。
Aethlon的首席醫療官Steven LaRosa博士對與Brown教授團隊和參與的合同研究組織的合作表示樂觀。目前正在計劃在澳大利亞啟動第二個試驗點,並尋求印度一個試驗點的倫理委員會批准。
Hemopurifier也正在開發用於危及生命的病毒感染和器官移植,在人體和臨床前研究中已經證明能夠從生物流體中清除有害的外泌體和病毒。
本報告基於Aethlon Medical, Inc.的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,醫療設備公司Aethlon Medical, Inc.在研究和開發方面取得了進展。該公司的Hemopurifier®在一項臨床前研究中顯示出前景,通過從保存液中清除有害物質,可能改善腎臟移植的結果。該研究顯示,與腎臟移植併發症相關的細胞外囊泡和微RNA顯著減少。
在財務方面,Aethlon報告2025財年第一季度現金餘額為910萬美元,淨虧損為260萬美元。該公司繼續推進其Hemopurifier技術,計劃在澳大利亞開始對實體腫瘤患者進行臨床試驗,並在印度進行COVID-19試驗。營運支出已經減少,計劃進一步削減成本,但由於澳大利亞臨床試驗活動增加,預計支出將會上升。
為準備這些試驗,Aethlon正在招聘技術職位以支持臨床試驗點。儘管出現淨虧損,但該公司仍然專注於其解決重大健康挑戰(包括COVID-19等大流行)的潛力。這些是Aethlon Medical, Inc.的最新發展。
InvestingPro 洞察
隨著Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD)開始其Hemopurifier的關鍵臨床試驗,投資者正密切關注公司的財務健康和市場表現。根據InvestingPro數據,AEMD的市值僅為535萬美元,反映了該公司在醫療設備行業中的小規模。儘管Hemopurifier背後有創新,但AEMD目前尚未盈利,截至2025年第一季度的過去十二個月調整後市盈率為-0.5。這表明投資者預期短期內收益不會轉為正值。
InvestingPro提示顯示,AEMD正在迅速消耗現金,這對於正在推進需要大量投資的臨床試驗的公司來說是一個關鍵因素。此外,該公司的毛利率較低,可能會影響其在可預見的未來實現盈利的能力。然而,值得注意的是,AEMD的資產負債表上持有的現金多於債務,這可能在繼續研發努力時提供一些財務靈活性。
AEMD的股價一直波動,過去一年股價大幅下跌,截至2024年底的一年總回報率為-85.78%。這一表現可能會引起投資者對公司長期創造價值能力的擔憂。對於考慮投資AEMD的人來說,重要的是要權衡這些財務指標和市場表現數據與Hemopurifier的潛在臨床影響。
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