新澤西州FLORHAM PARK - 生物製藥公司BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI)在2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上宣布,其最新的第三期臨床試驗DUBLIN-3研究顯示,一種新的非小細胞肺癌(NSCLC)治療組合可能提供比當前標準療法更安全的替代方案。該研究結果於2024年9月9日發表在《柳葉刀呼吸醫學》上,表明plinabulin和docetaxel的組合與單獨使用docetaxel相比,能顯著改善患者預後。
DUBLIN-3研究是一項多中心、單盲、隨機對照試驗,在澳大利亞、中國和美國的58個醫療中心招募了559名EGFR野生型NSCLC患者。參與者接受plinabulin和docetaxel的組合治療,或docetaxel加安慰劑治療。研究結果突出顯示,plinabulin/docetaxel組合療法在總體生存期、無進展生存期和客觀緩解率方面均有顯著改善。
ESMO演講重點關注的安全性結果顯示,組合療法耐受性良好,兩組治療中出現的治療相關不良事件率相似。值得注意的是,4級中性粒細胞減少症(一種可能導致發熱性中性粒細胞減少症住院的嚴重化療副作用)相對減少了80%以上。組合治療還減少了粒細胞集落刺激因子的使用,這是一種用於對抗中性粒細胞減少症的藥物。
通過無症狀或毒性的質量調整時間(Q-TWiST)方法測量的生活質量在plinabulin/docetaxel組中也有所改善。此外,組合療法顯著減少了週期調整後的嚴重不良事件。
Plinabulin是BeyondSpring的首創主要資產,是一種樹突狀細胞成熟劑,已經在700多名患者中使用,耐受性良好。臨床數據表明,plinabulin不僅具有直接的抗癌效果,還能增強癌症免疫循環,並顯著減少化療引起的中性粒細胞減少症。
DUBLIN-3研究的主要研究者之一Trevor M. Feinstein博士表示,對於沒有可靶向改變的NSCLC患者來說,第三期數據顯示plinabulin/docetaxel組合與單獨使用docetaxel相比具有更有利的效益/風險比。這可能為二線或三線NSCLC患者提供一個新的治療選擇,解決嚴重的未滿足醫療需求。
BeyondSpring致力於開發創新療法,以改善面臨高度未滿足醫療需求患者的臨床結果。這項最新研究的發現基於公司的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,BeyondSpring Inc.報告了其非小細胞肺癌(NSCLC)新型治療方案的第二期研究中期結果令人鼓舞。這項名為KeyPelms-004或303研究的試驗正在評估pembrolizumab與plinabulin和docetaxel組合的療效和安全性。在北京協和醫院進行的研究中期分析顯示,三藥組合療法的客觀緩解率為21.1%。中位無進展生存期報告為8.63個月,表明與歷史對照相比,中位PFS可能翻倍。
研究的安全性被認為是可接受的,沒有報告與治療相關的死亡。公司的主要資產Plinabulin正在這項研究中使用,該研究得到了Merck & Co., Inc.的財務支持,後者還提供了研究用藥。303研究仍在進行中,計劃招募共47名患者。這些是BeyondSpring Inc.及其在醫學領域努力的最新進展。
InvestingPro洞察
隨著BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI)發布其NSCLC治療的有希望的臨床試驗結果,InvestingPro數據和洞察為公司的財務健康和市場表現提供了更深入的分析。BeyondSpring的市值目前為9269萬美元,反映了市場對公司的估值。儘管有潛在的臨床進展,分析師對公司的盈利能力表示擔憂,指出今年淨收入預計會下降,且公司預計在今年內無法實現盈利。
InvestingPro提示指出,BeyondSpring的資產負債表上現金多於債務,這可能在公司繼續進行臨床開發時提供財務穩定性。然而,根據相對強弱指數(RSI),公司的股票被認為處於超買區域,這表明其近期的價格上漲可能會出現回調。
在表現方面,公司在過去一週內的價格總回報率為13.58%,今年至今的價格總回報率更是高達155.56%。這些數字突出了股票近期的積極勢頭,可能是對臨床試驗結果和其他因素的反應。
對於那些對更多洞察和數據感興趣的人,InvestingPro提供了關於BeyondSpring Inc.的額外提示,可以在https://hk.investing.com/pro/BYSI 獲取。有了這些資源,投資者可以在BeyondSpring在競爭激烈的生物製藥領域中導航時做出更明智的決定。
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