特拉華州威明頓 - 臨床階段精準腫瘤學公司 Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD) 今天宣布了其 PRT3789 第一期臨床試驗的中期數據。PRT3789 是一種針對 SMARCA4 突變癌症患者的新型療法。這些發現在西班牙巴塞羅那舉行的 2024 年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 大會上公布。
這項早期研究重點關注 PRT3789 在治療非小細胞肺癌 (NSCLC) 和食道癌方面的安全性和有效性。截至 2024 年 8 月 5 日，該試驗已招募 65 名患者，其中 46 名可評估療效。研究人員報告稱，在八個劑量組中，PRT3789 的耐受性良好，沒有出現與研究藥物相關的劑量限制性毒性或嚴重不良事件。不良事件通常為輕度至中度，包括噁心、食慾下降和疲勞。
在 26 名可評估療效的 NSCLC 或食道癌患者中，有 7 名出現腫瘤縮小，其中 3 名確認為部分緩解。此外，一名患者已接受治療超過一年，表明疾病長期穩定。其他腫瘤類型的患者未觀察到腫瘤縮小。
Prelude 總裁兼首席醫療官 Jane Huang 醫學博士表示："PRT3789 的初步安全性和早期臨床活性令人鼓舞。這些數據初步證明了選擇性 SMARCA2 降解可以在某些 SMARCA4 突變癌症中產生抗腫瘤活性。"
該公司目前正在進行第 9 組的劑量遞增，並計劃在年底前確定 PRT3789 單藥療法的生物活性劑量。正在進行的研究還包括富集 1 類突變的 NSCLC 和食道癌患者的補充隊列，以及與多西紫杉醇的聯合研究。
Prelude 旨在確立 PRT3789 的安全性和耐受性特徵，評估其活性、藥代動力學和藥效學，並確定進入註冊性臨床試驗的劑量。該公司預計將在 2024 年完成單藥療法的劑量遞增。
PRT3789 的中期第一期數據也將於 2024 年 10 月 24 日在分子靶點和癌症治療 EORTC-NCI-AACR 研討會上展示。
本文基於新聞稿撰寫。
在其他近期新聞中，Prelude Therapeutics 報告了其新型癌症藥物 PRT3789 在第一期試驗中的良好安全性和臨床活性。該藥物正在對攜帶 SMARCA4 突變的晚期實體瘤患者進行測試。Prelude 還與製藥巨頭 Merck 合作，啟動了一項第二期臨床試驗，將 PRT3789 與 Merck 的抗 PD-1 療法 KEYTRUDA 結合使用。這些進展發生之際，Prelude 在 2024 年第一季度末擁有約 2.019 億美元的現金和等價物，儘管沒有報告收入。在分析師方面，Barclays 將 Prelude 的股票評級從"中性"下調至"減持"，而 H.C. Wainwright 則維持對該公司股票的"中性"立場。值得注意的是，Prelude 正在推進兩個關鍵項目 SMARCA2 和 CDK9 的臨床試驗，預計 SMARCA2 降解劑 PRT3789 將在 2024 年中期選定其第二期劑量。這些是 Prelude Therapeutics 的一些最新進展。
InvestingPro 洞察
根據 InvestingPro 數據，Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD) 的市值約為 2.7732 億美元，反映了該公司在臨床階段精準腫瘤學領域的運營規模。此外，截至 2024 年第二季度的過去十二個月，該公司的市淨率為 1.48，表明市場對公司的估值相對於其賬面價值的情況。
雖然公司在臨床試驗方面取得進展，但值得注意的是，分析師已下調了未來期間的盈利預期。這種修正可能預示著未來的挑戰或市場預期的調整。此外，Prelude 的股價表現出相當大的波動性，這是投資者在評估投資風險時應考慮的因素。
InvestingPro 提示指出，Prelude Therapeutics 的現金多於債務，這是財務穩定性的積極信號。然而，該公司也在迅速消耗現金，這是一個令人擔憂的問題，可能影響其在不尋求額外資金的情況下維持長期研發活動的能力。
對於希望全面分析 Prelude Therapeutics 財務健康和未來前景的投資者，InvestingPro 提供了一系列額外的提示。總共有 12 個 InvestingPro 提示可用，可以提供對公司表現和潛在投資機會的更深入洞察。
總的來說，隨著公司繼續推進臨床試驗並致力於將創新癌症療法推向市場，InvestingPro 數據和提示為 Prelude 的當前地位和未來前景提供了寶貴的背景信息。
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