H.C. Wainwright 維持對 IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) 的買入評級，目標價為 2.50 美元。這一評級是在 IceCure Medical 週四宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）醫療器械諮詢委員會小組會議定於 2024 年 11 月 7 日舉行之後作出的。
該小組預計將審查公司 ProSense 系統的 De Novo 申請。ProSense 系統旨在使用冷凍消融和輔助內分泌療法治療早期低風險侵襲性乳腺癌患者。
諮詢委員會將由乳腺外科醫生、介入放射科醫生以及來自監管界的行業代表組成，他們將就申請的各個方面提供獨立的專家意見。
小組的積極建議可能會導致 FDA 最早在 2025 年批准 ProSense 的市場銷售。ProSense 代表了一種微創的腫瘤切除術替代方案，可能使美國每年約 70,000 名被診斷為早期低風險乳腺癌的女性受益。
此外，IceCure Medical 在日本的合作夥伴 Terumo（H.C. Wainwright 未對其進行評級）計劃在 2025 年第一季度為同一適應症在日本尋求 ProSense 的監管批准。這些正在進行的發展和計劃中的監管提交突顯了 IceCure Medical 致力於擴大 ProSense 在關鍵市場的可用性。
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