SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) 今日宣布停止開發用於治療精神分裂症相關認知障礙的藥物luvadaxistat,原因是該化合物在ERUDITE第二期臨床研究中未能達到主要終點。這一決定是在與先前顯示出希望的INTERACT研究結果不一致後做出的。
ERUDITE試驗未能重現先前認知改善的發現,這被歸因於認知測量的顯著變異性以及研究參與者基線特徵可能存在的不平衡。相比之下,INTERACT研究曾顯示luvadaxistat 50毫克劑量在認知測量方面具有統計學意義。
儘管luvadaxistat遭遇挫折,Neurocrine Biosciences正將重點轉向推進其管線中的其他候選藥物,特別是用於精神分裂症的NBI-1117568和用於重度抑鬱症的NBI-1065845,這兩種藥物將進入第三期臨床開發。
Luvadaxistat是一種針對D-氨基酸氧化酶(DAAO)的選擇性抑制劑,正在評估其治療精神分裂症相關認知障礙(CIAS)的效果—這種情況影響約80%的精神分裂症患者。Neurocrine曾從武田製藥公司獲得luvadaxistat的權利。
精神分裂症全球影響超過2000萬人,以其複雜的症狀和重大的經濟影響而聞名,在美國每年的成本超過1500億美元。該疾病的認知缺陷特別難以用現有治療方法解決。
Neurocrine Biosciences是一家專注於神經科學的生物製藥公司,在開發治療選擇有限的神經和精神疾病方面有豐富經驗。他們的產品組合包括FDA批准的各種疾病治療方法和一系列潛在療法。
這一發展標誌著公司在繼續尋求有效的神經精神疾病治療方法時的戰略轉變。有關ERUDITE研究的信息可在ClinicalTrials.gov上找到。本文中的詳細信息基於Neurocrine Biosciences的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Neurocrine Biosciences因其藥物試驗的重大進展而成為多家分析師公司關注的焦點。該公司的候選藥物NBI-1117568在劑量探索研究中顯示出統計學上的顯著改善,這使得H.C. Wainwright維持了對Neurocrine的"買入"評級。Piper Sandler將公司股票評級從"中性"上調至"增持",理由是對NBI-1117568有信心,儘管對最近的臨床試驗數據有一些擔憂。然而,BMO Capital Markets由於試驗結果的不確定性而降低了目標價,但仍維持"市場表現"評級。TD Cowen也在同一藥物的臨床試驗結果令人鼓舞後確認了對該公司的"買入"評級。
Neurocrine Biosciences報告其藥物INGREZZA的銷售額同比增長超過30%,導致公司將全年銷售指引上調至22.5億至23億美元範圍。該公司還在等待FDA批准用於先天性腎上腺皮質增生症的藥物Crinecerfont,這將進一步擴大其產品組合。這些最新發展凸顯了Neurocrine致力於推進其臨床管線並在神經科學領域實現持續增長的承諾。
InvestingPro洞察
Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) 正在經歷一個具有挑戰性的階段,因為停止開發用於精神分裂症相關認知障礙的luvadaxistat。儘管如此,該公司的財務健康狀況和市場表現為其潛在的韌性和未來前景提供了更廣闊的視角。
根據InvestingPro數據,Neurocrine Biosciences目前的市值為122.4億美元,反映了該公司在生物製藥行業的巨大規模。該公司的市盈率為35.66,表明投資者對未來盈利增長的預期。值得注意的是,截至2024年第二季度的過去十二個月調整後市盈率為25.59,這表明在考慮近期盈利增長時,估值更為有利。
截至2024年第二季度的過去十二個月,Neurocrine Biosciences報告的收入增長為26.69%,顯示出強勁的財務基礎擴張能力。2024年第二季度30.37%的季度收入增長進一步突顯了公司保持運營業績勢頭的潛力。
InvestingPro提示強調,分析師對公司的未來持樂觀態度,10位分析師已上調了對即將到來的期間的盈利預期。這一共識表明,儘管最近的臨床試驗結果不盡如人意,但對公司的策略和管線仍有信心。此外,Neurocrine Biosciences預計今年將實現盈利,過去十二個月也有盈利歷史。值得注意的是,該公司以適度的債務水平運營,其流動資產超過短期債務,提供了財務穩定性。
對於尋求更詳細分析的投資者,還有更多InvestingPro提示可用,以全面了解Neurocrine Biosciences的財務健康和市場表現。總共列出了12條InvestingPro提示,可以訪問以獲取有關公司前景的進一步見解。
該公司專注於推進其管線中的其他候選藥物的戰略可能會抵消luvadaxistat停止開發的影響,並提供長期增長機會。因此,Neurocrine Biosciences仍然是生物製藥領域值得關注的實體,對於監測神經和精神疾病治療方法開發的投資者來說尤其如此。
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