領先的製藥公司GSK plc (LSE/NYSE: GSK)宣布，由於其單純疱疹病毒(HSV)疫苗候選藥物GSK3943104未能在二期試驗中達到主要療效目標，公司已決定停止其三期開發計劃。
這項公告是在今天發布的，此前公司對TH HSV REC-003試驗二期部分的數據進行了全面分析，該試驗旨在評估這種治療性疫苗的潛在療效。
這項一/二期概念驗證研究的目的是在進一步臨床開發之前評估GSK3943104的臨床療效。結果顯示，該疫苗候選藥物未能達到預期的療效，因此決定不進行三期研究。然而，公司報告稱，在試驗期間未觀察到安全性問題。
儘管遭遇這一挫折，GSK強調，生殖器疱疹仍然是一個有重大未滿足醫療需求的疾病，需要創新治療方法。公司計劃徹底審查這項及其他研究的數據，以指導其HSV項目的未來研究和開發工作。
TH HSV REC-003研究將繼續進行常規安全監測並收集後續數據，這可能為復發性生殖器疱疹的管理提供寶貴見解。GSK正與研究人員協調，向參與者傳達試驗結果。
GSK以結合科學、技術和人才來對抗疾病而聞名，公司重申其致力於應對生殖器疱疹帶來的挑戰，並推進該領域的研究計劃。
本文信息基於GSK plc向美國證券交易委員會提交的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，GSK報告了其SWIFT-1和SWIFT-2三期臨床試驗的積極結果，顯示其研究性生物製劑depemokimab顯著減少了嚴重哮喘發作。
GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy獲得歐盟委員會批准，用於50-59歲嚴重RSV感染高風險成年人。此外，GSK的Nucala在日本獲批用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
GSK用於治療慢性乙型肝炎的研究性藥物bepirovirsen獲得日本厚生勞動省的SENKU指定，表明由於該療法有可能解決嚴重的未滿足醫療需求，將獲得加速審查程序。目前，公司正在接受特拉華州最高法院關於正在進行的Zantac訴訟中專家證詞可接受性的審查。
公司報告第二季度銷售額增長13%至79億英鎊，核心營業利潤增長21%至25億英鎊，導致全年指引上調。分析師評級喜憂參半，Deutsche Bank和Berenberg重申對GSK的買入評級，而JPMorgan維持減持評級。
GSK用於治療廣泛期小細胞肺癌的研究性藥物GSK5764227獲得FDA突破性療法認定。FDA還批准擴大使用Jemperli（GSK免疫腫瘤學組合中的一個關鍵產品）用於治療子宮內膜癌。
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