週一，BTIG將Rezolute（納斯達克：RZLT）的股票目標價從之前的13.00美元上調至15.00美元，同時維持對該股的買入評級。這一調整是在美國食品和藥物管理局（FDA）決定解除該公司用於治療先天性高胰島素血症（cHI）的ersodetug關鍵試驗的部分臨床暫停後做出的。
此前的臨床暫停包括12歲的最低年齡限制和藥物暴露限制，這限制了Rezolute在試驗中招募美國患者。FDA的這一行動被視為一個積極的發展，特別是考慮到迄今為止使用ersodetug的人類中沒有出現肝臟信號，這種擔憂只在Sprague Dawley大鼠中觀察到。
隨著暫停的解除，Rezolute正在推進sunRIZE試驗在美國的啟動活動，預計將於2025年初開始招募。這一發展將預期的sunRIZE頂線數據時間表推遲到2025年下半年，比之前2025年中期的指引略有延遲。
BTIG還將ersodetug治療cHI的成功概率從之前的80%提高到90%。這一更新的評估考慮到了該治療預計在2026年底推出的日期。該公司修訂的模型，考慮了新的推出時間表和調整後的滲透率，支持了Rezolute股票目標價的上調。
在其他最近的新聞中，作為一家生物製藥公司，Rezolute有了重大發展。Jones Trading維持了對該公司股票的買入評級，這得益於FDA最近解除了Rezolute的藥物候選品ersodetug（RZ358）的部分臨床暫停。這一許可允許該公司在其正在進行的藥物研究中納入美國患者，預計將在2025年下半年獲得頂線數據。
此外，FDA批准了Rezolute的RZ358第3期試驗，這是一種用於治療腫瘤性高胰島素血症患者低血糖的療法。該公司計劃在2025年上半年開始在美國為這項研究招募患者。
Rezolute還宣布了RZ402（一種潛在的糖尿病黃斑水腫治療方法）的第2期試驗取得積極結果。該公司還完成了一項額外的股票發行，總共籌集了約6700萬美元的毛收入。
投資公司BTIG、Craig-Hallum和Jones Trading都給予Rezolute股票買入評級，目標價在10.00美元至14.00美元之間。
InvestingPro洞察
在BTIG上調Rezolute的目標價後，InvestingPro的當前市場數據提供了該公司財務狀況的全面視圖。儘管FDA的決定帶來了樂觀前景，但Rezolute的市值為2.7678億美元，表明其在生物製藥領域的規模相對較小。該公司的市盈率反映了其尚未盈利的狀態，目前為-4.39，展望2024年第三季度的最後十二個月略有改善至-4.14。此外，同期的PEG比率為6.55，這表明相對於公司當前的盈利，未來盈利增長的預期較高。
InvestingPro提示強調了公司的市淨率的重要性，在2024年第三季度的最後十二個月為3.4倍，這表明投資者願意為其淨資產支付溢價，可能是由於其ersodetug治療的潛力。此外，年初至今338.29%的顯著價格總回報反映了市場對該公司主要產品候選品積極發展的強烈反應。
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