週一，Roth/MKM重申了對Replimune Group (NASDAQ:REPL)的買入評級和17.00美元的目標價，這是在該公司與美國食品和藥物管理局（FDA）進行了積極的預生物製劑許可申請（BLA）會議之後。這次會議是Replimune向FDA提交其治療候選藥物RP1的BLA的重要一步，預計將在2024年下半年進行。
與FDA會議的積極結果表明，RP1有望獲得加速批准，特別是用於治療對抗PD1療法無反應的黑色素瘤患者。分析師對RP1獲得批准並在2025年底成功上市表示樂觀，他們引用了Iovance的Lifileucel在2024年2月獲得FDA加速批准的類似先例。
Lifileucel是一種腫瘤浸潤淋巴細胞療法，已獲批用於治療某些類型的黑色素瘤成年患者。然而，它主要適用於能夠承受嚴格治療過程的年輕患者。Roth/MKM強調，對於年齡較大、體質較差且對抗PD1療法失敗的患者來說，仍然存在巨大的未滿足治療需求。RP1有潛力填補這一市場空白。
Replimune的RP1正被定位為這一人群的治療選擇，與nivolumab聯合使用。市場對RP1的進入抱有很高期待，因為它可能為那些無法耐受現有治療（如Lifileucel）的患者提供替代選擇。
17.00美元的目標價和買入評級的重申反映了Roth/MKM對Replimune戰略進展和RP1商業潛力的信心。該公司朝著BLA提交和潛在加速批准的軌跡可能標誌著黑色素瘤患者治療選擇的重大進展，特別是對於選擇有限的患者。
在其他近期新聞中，Replimune的領導層發生了變化，Madhavan Balachandran被任命為董事會成員。Balachandran在生命科學領域40年的經驗預計將有助於公司的發展。
在公司的年度股東大會上，做出了一些重要決定，包括選舉三名第三類董事，以及批准PricewaterhouseCoopers LLP作為公司截至2025年3月31日財政年度的獨立註冊會計師事務所。
在金融領域，H.C. Wainwright、BMO Capital和Barclays等其他公司也維持了對該公司的正面評級。這些都是Replimune持續努力中的最新進展。
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