週二,Puma Biotechnology(納斯達克:PBYI)的形象因獲得國家綜合癌症網絡(NCCN)的認可而得到提升。NCCN更新了其腫瘤學臨床實踐指南中關於宮頸癌的部分,將Puma的Nerlynx列為治療選項之一。NCCN的建議特別針對HER2突變腫瘤患者,推薦使用Nerlynx作為復發或轉移性疾病的二線或後續治療,並給予2A類別認定。
Nerlynx是Puma公司已上市的不可逆酪氨酸激酶抑制劑,旨在阻斷表皮生長因子受體HER1、HER2和HER4的信號傳導。該藥物已在美國獲批用於早期HER2陽性乳腺癌成年患者的延長輔助治療,接續Herceptin為基礎的輔助治療之後。
此外,Nerlynx還獲批與Xeloda聯合使用,用於治療至少接受過兩種抗HER2療法的晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
NCCN指南此前已將Nerlynx組合作為2B類潛在靶向療法納入,用於治療ER陽性/HER2陰性或ER陰性/HER2陽性的轉移性(IV期)乳腺癌患者,這些患者的HER2基因中存在激活突變,可通過腫瘤組織或循環腫瘤DNA(ctDNA)的新一代測序檢測到。Nerlynx最近被納入NCCN宮頸癌指南是基於Puma公司第二期SUMMIT試驗的結果。
根據H.C. Wainwright的分析師表示,這一新進展可能對Nerlynx的銷售產生積極影響,但目前尚未對銷售預測做出調整。當前對2024年第四季度Nerlynx淨銷售額的預估為46.4百萬美元,2024全年淨產品銷售額預計為187.2百萬美元,2025年為195.3百萬美元。該公司維持對Puma Biotechnology股票的"買入"評級,目標價為7.00美元。
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