週三,H.C. Wainwright 重申了對 Aptose Biosciences (NASDAQ:APTO) 股票的買入評級和 2.00 美元的目標價。這一背書緊隨 Aptose Biosciences 最近宣布與美國國家癌症研究所 (NCI) 簽訂合作研究與開發協議 (CRADA),以進一步推進 tuspetinib (TUS) 的臨床開發。
這項於 12 月 3 日宣布的合作將探索 TUS 與靶向療法結合使用,用於治療分子定義的急性髓系白血病 (AML) 和骨髓增生異常綜合症 (MDS)。
這些研究將成為 NCI 癌症治療評估計劃 myeloMATCH 試驗的一部分,該試驗專門設計用於加速 AML 和 MDS 患者聯合療法的開發。
H.C. Wainwright 的分析師認為,這次合作是一個戰略性舉措,利用了 TUS 良好的安全性和已證實的臨床活性。
除了 myeloMATCH 計劃外,Aptose 正在通過 TUSCANY 第 1/2 期試驗推進 TUS、venetoclax (VEN) 和 azacitidine (AZA) 的三藥聯合療法,用於不適合化療的新診斷 AML 患者。該試驗將從 40 mg 的 TUS 劑量開始,並計劃在安全性評估結果良好的情況下增加劑量。
TUSCANY 試驗方案已提交給參與的研究機構,並經 FDA 審核,預計將於 2024 年第四季度開始。
Aptose Biosciences 的其他里程碑包括在 2024 年第四季度的美國血液學會 (ASH) 會議上展示 APTIVATE TUS+VEN 雙藥組合研究的完全緩解/安全性數據,並提供三藥組合研究的給藥進展更新。
在 2025 年上半年,Aptose 計劃在三藥組合研究中完成兩個劑量組的入組,並報告三藥組合研究的完全緩解、微小殘留病和安全性數據。
到 2025 年,公司計劃在歐洲血液學協會 (EHA) 會議上展示三藥組合研究的成熟數據,在 2025 年 ASH 會議上確定第 2/3 期關鍵試驗的 TUS 劑量,並為第 2/3 期關鍵計劃的第 2 期做準備。
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