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吉利德股票為何突然不香了?

發布 2020-8-21 上午09:02
更新 2020-9-2 下午02:05

(作者:莫寧)

Investing.com – 吉利德科學公司 (NASDAQ:GILD)信心滿滿地向FDA遞交了重磅試驗性關節炎新藥申請,最終卻等來了壹封“無情”的拒信。

周三,美國食品藥品監督管理局(FDA)針對吉利德用於治療類風濕性關節炎的口服JAK抑制劑filgotinib申請發布了壹封完整回應函(CRL)。收到CRL,那就是壞消息了,表明FDA已經完成審查,但以目前這種形式決定不予核準上市。

這個出乎所有人意料的暴擊,令吉利德股價周三再跌近5%。至此,“人民的希望(remdesivir)”瑞德西韋在疫情期間所帶來的漲幅已經被悉數抹去。

令吉利德措手不及的重大挫折

在這封拒絕信中,FDA稱,在對filgotinib作出最終決定之前,需要獲得正在進行的有關該藥物對患者精子參數影響的研究數據,且FDA對於使用最高200毫克劑量時該藥物的總體風險/收益情況感到擔憂。

這對吉利德來說是壹個重大挫折。原本,filgotinib被寄予厚望。目前市面上有三種JAK抑制劑,包括禮來 (NYSE:LLY)的Olumiant、輝瑞 (NYSE:PFE)的Xeljanz和艾伯維 (NYSE:ABBV)的Rinvoq。迄今為止,這些已經被批準上市的藥物都存在壹定的安全性問題,包括血栓形成的風險。

因此,藥物研發人員希望filgotinib無需像競爭對手那樣在藥品包裝上標明這些安全警示。此前,FINCH 3期研究數據也表明,filgotinib的安全性可能是同類產品中最好的。

傑富瑞分析師的預計是,如果filgotinib能夠獲批用於治療潰瘍性結腸炎、克羅恩病等所有潛在適應癥,這種藥物的年銷售額可能高達60億美元。這是華爾街最為樂觀的預期。摩根大通預計該藥在巔峰時期的年銷售額將達到20億美元,分析師普遍預計到2025年該藥物的銷售額為9.89億美元。

吉利德急需找到下壹個增長點。近年來該公司業績表現疲軟,2018年營收同比下滑16%至217億美元,2019年同比增長1.5%至224.49億美元。去年,除了艾滋病藥物Biktarvy增長300%之外,其余藥物營收全線下滑。

現在,FDA的拒信意味著filgotinib的上市將大幅延遲。彭博情報分析師邁克爾·沙(Michael Shah)表示,出於對安全性的考慮,filgotinib在美國的審批至少要等到2021年下半年,同時也可能會影響該藥物在其他地區的審批。不過,美國仍然是最重要的市場,分析師原本預計filgotinib的很大壹部分銷售額都來自於美國。

新冠治療概念股熱度消退?

近期,在美股大盤節節攀升之際,吉利德這個曾經備受追捧的新冠治療概念股卻壹路下行。

截至周三收盤,吉利德的股價已經回到了3月中旬時的交易水平。在3月16日至4月30日之間,吉利德市值增加了160億美元,因為瑞德西韋獲得了美國FDA的緊急使用授權。

但投資者對吉利德的興趣明顯在消退。追蹤Robinhood交易活動的網站Robintrack的數據顯示,4月份在瑞德西韋獲得授權之後,散戶對吉利德的興趣激增;但到8月中旬,持有吉利德股票的Robinhood用戶已經從5月初高峰時期12.1萬降至9萬以下。

即便瑞德西韋在上市之後,短期內為吉利德帶來壹定的銷售增長,但難以產生實質的長期現金流。拋開瑞德西韋,疫情對於吉利德而言其實是利空的。

在7月底公布的財報中,吉利德二季度的產品總銷售額下滑了10%至51億美元;其中艾滋病毒藥物業務下滑1%,HCV(丙型肝炎病毒)的銷售額下降了47%。

富國銀行將吉利德的目標價從76美元下調至69美元,嚴重質疑吉利德缺乏能夠推動未來增長的後期產品。

吉利德的意外挫敗對於買入了其他新冠藥物概念股的投資者而言也是壹個警醒,特別是此前經歷了暴漲的疫苗股。藥物開發的困難度以及高昂成本,意味著投資這個行業需要對出其不意的逆風因素做好防範。

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