國產首個九價HPV打破壟斷！ 萬泰生物定價策略或重塑行業版圖

十八年研發、耗資近十億的首個國產九價HPV疫苗破繭而出，萬泰生物終於成功打破了默沙東長達十一年的壟斷壁壘。

6月4日，萬泰生物一則公告引發資本市場震動：子公司廈門萬泰滄海研發的九價HPV疫苗（商品名：馨可寧®9）正式獲得國家葯監局批准上市，成為中國首個、全球第二款九價HPV疫苗。

（圖，馨可寧®9獲批上市公告）

隨著這一紙批文落地，所有市場目光瞬間聚焦於一個懸而未決的焦點問題——萬泰生物將如何為這款拳頭產品定價？

01

破局時刻

探討價格的前提，必須回歸疫苗本身的核心價值。

萬泰生物針對馨可寧®9的研發征程始於2007年，歷經十八年技術攻堅，累計投入研發資金約10億元。 站在臨床價值層面，馨可寧®9實現了三重突破。

其一，工藝革新帶來更優品質。

疫苗設計上，馨可寧®9創新性地採用大腸埃希菌表達系統進行製備，建立起一套全新的HPV疫苗抗原表達與純化工藝。

這一技術路徑賦予了該疫苗高免疫原性、可誘導高滴度中和抗體、品質可靠穩定、擁有完全自主智慧財產權等優勢。 相較於國外普遍採用的真核表達系統，此工藝還具有培養成本更低、細菌生長更快、疫苗產量更高等特點。

（圖：國產HPV九價疫苗馨可寧®9）

其二，疫苗具備廣譜防護力，有效性與安全性得到充分驗證。

九價HPV疫苗作為當前HPV疫苗市場中最暢銷的產品，能夠預防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58共九種低/高危病毒感染，覆蓋超過90%的HPV相關感染，對宮頸癌的預防效果顯著。

這一可靠性的重要支撐來自於科學論證。

此前權威醫學期刊《柳葉刀·感染病學》發表的嚴格頭對頭研究已經充分證明，國產九價HPV疫苗（馨可寧®9）在有效性與安全性的核心指標上，與進口九價HPV疫苗（佳達修®9）表現相當。

該研究共入組488名18至26歲健康女性志願者，隨機分組並按照0天、45天、6月的三劑次免疫程式，分別接種國產或進口九價苗進行直接比較。

數據顯示，在有效性方面，兩組受試者針對九個HPV型別的中和抗體陽轉率均達到100%，抗體滴度也高度一致。 在安全性方面，國產九價苗的總體不良反應發生率與進口組相當，整體安全性表現良好。

其三，接種程序優化更顯便利性。

萬泰生物針對不同年齡段人群提供了靈活的馨可寧®9接種方案。

其中，9至17歲女性可採用便捷的二劑次接種程式即可獲得充分免疫保護，而18至45歲女性則採用標準的三劑次程式。

相比之下，進口佳達修®9的二劑次程式僅限用於9至14歲女性。 這意味著對於9至17歲的年輕女性群體，馨可寧®9不僅大幅降低了接種成本和時間門檻，其人性化的兩劑方案更使其成為15至17歲年齡段唯一只需兩劑的HPV疫苗選項。

02

定價博弈

在充分認識到萬泰生物這款國產九價HPV疫苗的品質與臨床優勢后，市場關注的焦點自然轉向其商業化定價策略。

由於當前萬泰生物並沒有公佈馨可寧®9的具體價格，因此目前市面上唯一上市九價HPV疫苗的定價成為了市場基準。 約苗網數據顯示，佳達修®9單針價格約為1300元，15至45歲人群完成三劑全程接種需近4000元。

而圍繞馨可寧®9的價格預期，市場存在兩種聲音。

部分觀點認為萬泰生物可能採取更具突破性的激進定價策略，另一派則基於過往國產替代產品的定價規律，認為在等效性的前提下，其定價可能定位在進口疫苗價格的50%-70%區間。

在筆者看來，若馨可寧®9定位在每針700至800元的價格區間，或是平衡商業與社會價值的“最優解”。 這一判斷主要基於以下考量：

首先，核心技術與劑次優化奠定成本優勢基礎。

一方面，馨可寧®9採用的大腸埃希菌表達系統本身具備生產成本更低的特性。 另一方面，更寬的適用年齡範圍（覆蓋9-17歲人群）實施兩劑次接種程式，相較於競品（其兩劑程式僅限9-14歲使用）進一步降低了單用戶服務成本與材料消耗。

其次，政策目標與社會缺口需要疫苗定價具備普惠性。

當前我國HPV疫苗整體接種率與消除宮頸癌的戰略目標存在顯著差距。 數據顯示，在我國9至45歲的約3億女性目標人群中，尚未接種疫苗的比例高達70%至80%，遠低於WHO設定的“2030年實現90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種”目標要求。

面對這一現實，以及宮頸癌發病年輕化、死亡率攀升的趨勢，一個「優質優價」的定價策略不僅契合國家《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》的導向，更是企業對助力公共衛生目標的責任擔當。

（圖：《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》）

原因在於，超千元級別的過高定價很可能阻礙其在下沉市場（佔據適齡人口70%的主體）的可及性，而一個負責任的定價則可以確保三四線城市家庭也能負擔，有力地加速國家戰略目標的實現步伐。

再者，競爭格局要求策略性定價平衡。

從市場格局層面來考量，九價HPV疫苗的市場策略需同時考量快速搶佔現有進口九價HPV市場份額的需求，以及應對即將到來的國產同類產品競爭。

一個合理的價格定位能夠在確立先發優勢、對後續競品形成一定壓制力的同時，維護行業良性發展環境，避免過早引發破壞性價格競爭侵蝕整體行業價值。

最后，站在万泰生物的发展战略角度来看，这一定价也能起到布局海外市场的价格锚定作用。

本土相对较低的定价水平，有助于在全球市场形成“高性价比”的认知锚点，为企业未来拓展国际市场建立战略优势。

因此，若最终馨可宁®9的单针价格定在700至800元左右这样一个负责任的区间，不仅是对该疫苗成本潜力、市场特征和公共需求等多重维度的审慎匹配，也反映出万泰生物在商业目标与社会责任、短期份额与长期格局之间寻求战略平衡的理性考量。

03

势起新章

当然，无论最终定价如何落定，万泰生物在HPV疫苗领域的增长动能已然显现。

短期来看，支撑其增长预期的核心在于HPV疫苗持续旺盛的市场需求。

公开数据统计，在近几年全球疫苗销售榜单中，HPV疫苗位居榜首，充分印证了其市场热度以及庞大的市场潜力和需求空间。

专业机构的预测进一步印证了馨可宁®9作为九价HPV疫苗的商业潜力。今年5月，国投证券发布研报，预测该疫苗将达到228亿元的销售峰值。

而在产业化层面，万泰生物子公司已完成九价HPV疫苗的商业化准备，顺利通过注册生产现场及GMP符合性检查，为产品正式上市销售奠定了坚实基础。

不难判断，随着馨可宁®9后续顺利商业化，或将为公司带来不容小觑的业绩增量。

中长期来看，万泰生物的增长维度将进一步拓宽。

一方面，对男性市场的开拓将大幅提升九价HPV疫苗的市场空间。据悉，万泰生物已于去年11月收到九价HPV疫苗的《药物临床试验通知书》，并在今年启动男性Ⅲ期临床试验，目前首例受试者入组工作已经完成。

另一方面，國際化佈局將成為關鍵驅動力。 依託廈門基地獲得的WHO預認證優勢，加之公司二價HPV疫苗已獲得中國（不包括港澳臺）及海外21個國家和地區的市場准入，這些進入東南亞、非洲等地區的成功經驗有望為九價HPV疫苗的全球化佈局提供強大助力，加速其挺進國際市場。

04

尾聲

作為首個獲批的國產九價HPV疫苗，馨可寧®9的獲批，不僅承載著萬泰生物的厚積薄發，更標誌著中國疫苗產業在核心品種領域實現了從追趕到領先的重大突破。

眼下，萬泰生物即將揭曉的定價方案，不僅是其自身商業智慧與多重責任擔當的一次集中考卷，更是撬動國內HPV疫苗市場新格局、加速實現WHO全球消除宮頸癌戰略目標的關鍵槓桿。

一個負責任且具有競爭力的價格，或將進一步釋放市場需求，普惠更廣泛的適齡人群。

對於萬泰生物，市場終將如何評估其內在價值與持續增長的潛力，答案或將伴隨馨可寧®9的全面商業化進程而逐漸清晰。 （全文完）

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