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流感疫苗研究數據喜憂參半,Moderna跌跌不休何時止?

發布 2023-4-13 上午11:29
MRK
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MRNA
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  • Moderna的新冠疫苗銷售額大降,RSV疫苗進展不順利;
  • Moderna首席醫療官:癌症疫苗具備「巨大前景」;
  • Moderna和默克製藥的聯合癌症疫苗試驗數據不日將發佈。
  • Investing.com - Moderna(NASDAQ:MRNA)周二股價收低,此前該疫苗製造商表示,其針對季節性流感的疫苗在三期試驗中沒有取得「早期成功」。而在周二的拋售之後,Moderna股價今年迄今已累計下跌13.6%。

    Moderna在其第4個疫苗日活動中表示,公司預計將在未來幾年內推出6種主要疫苗,而其中只有Covid-19疫苗是目前上市的產品。

    Moderna的財務問題:新冠疫苗銷售額大降,而RSV疫苗進展不順利

    Moderna希望其呼吸道候選疫苗將幫助公司抵消疫情後收入的大幅下滑。分析師預計,到2023年,Moderna的新冠疫苗銷售額將在70億美元左右,與2022年的184億美元相比,出現大幅下降。

    而Covid疫苗需求的下降,導致投資者對Moderna針對流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的實驗性mRNA疫苗進行了更嚴格的審查。公司目前正在測試其mRNA-1010的實驗性流感疫苗,是否和目前已獲批准的流感疫苗一樣有效。

    值得關注的是,mRNA-1010的試驗目前正在成人中進行,兩項三期試驗同時開啟。然而,這家生物技術公司表示,目前還沒有足夠的可用數據來斷定這種疫苗是否會成功,目前還不清楚它是否會在當前的流感季節,從試驗中積累足夠的信息。

    Moderna在新聞發佈會上說:「公司的第一個流感候選藥物mRNA-1010在中期療效分析中沒有積累足夠的病例,無法在北半球3期療效試驗中宣佈早期成功,獨立的DSMB(獨立數據監察委員會)建議繼續進行療效隨訪。」

    Moderna的總裁Stephen Hoge還表示,他預計明年將開始從流感疫苗中獲得收入,不過具體數字取決於疫苗推出的時間。

    Moderna首席醫療官:癌症疫苗具備「巨大前景」

    Moderna的發言人周一表示,除了流感疫苗,公司還計劃在2030年前推出一系列針對癌症、心臟病和其他危及生命的疾病的疫苗。

    這證實了Moderna公司首席醫療官Paul Burton早些時候的言論,他曾表示,他有信心在2020年之前為這些拯救生命的疫苗做好準備。Burton還表示,自新冠病毒爆發以來,mRNA技術的發展為新疫苗帶來了一個黃金時代。

    同時,他還稱,「我們最近幾個月瞭解到的是,如果你曾經認為mRNA只適用於傳染性疾病,或者只適用於新冠,現在的證據表明,情況絕對不是這樣的。它可以應用於各種疾病領域——我們在癌症、傳染病、心血管疾病、自身免疫性疾病和罕見疾病方面都有研究,而針對這些疾病的疫苗研究,目前都顯示出了巨大的前景。」

    值得關注的是,得益於mRNA技術,Moderna公司在疫情期間實現了巨大的增長,這項創新技術旨在教會人類細胞自身創造一種蛋白質,來對某種特定疾病進行免疫。

    在Moderna的疫苗日期間,Paul Burton尤其強調了Moderna的個性化癌症疫苗,這是公司和默克製藥合作開發的、針對不同類型腫瘤的mRNA疫苗,他強調,這一期待已久的疫苗「非常有效」,可以「拯救數十萬人、甚至數百萬人的生命」。不過,他同時表示,mRNA對抗目前尚無治療方法的罕見疾病的能力,並補充說,這些療法可能在大約10年後準備就緒。

    市場關注Moderna和默克製藥的聯合癌症疫苗試驗

    去年12月,Moderna公佈了有關基於mRNA的實驗性癌症疫苗試驗的積極數據。該疫苗結合了Moderna公司的個性化癌症疫苗和默克公司 (NYSE:MRK)成功的免疫療法Keytruda,在中期試驗中與單獨使用Keytruda相比,將黑色素瘤復發或死亡的風險降低了44%。

    兩家公司表示,試驗結果顯示出「有臨床意義的改善」。這項研究標誌著首次隨機試驗表明,將mRNA技術與一種增強免疫反應的藥物相結合,可以提高對抗黑色素瘤和其他類型癌症的效率。

    該疫苗正在一項正在進行的試驗中進行測試,該試驗涉及157名III/IV期黑色素瘤患者,這些患者在接受聯合治療或單獨使用Keytruda之前,已經通過手術切除了腫瘤。

    經過一年的治療,與Keytruda單獨治療相比,聯合治療顯示出額外的優勢。需要注意的是,在接受疫苗/藥物聯合治療的患者中,有14.4%的患者出現了顯著的藥物相關副作用,而僅接受Keytruda治療的患者中,這一比例為10%。

    默克全球臨床開發主管兼首席醫療官Eliav Barr說,「這是免疫療法向前邁出的巨大一步。」

    因此,現在的焦點轉向了4月16日舉行的2023年美國癌症研究協會(AACR)年會。預計Moderna和默克只要將分享他們的黑素瘤癌症疫苗的最新試驗數據和結果。

    總 結

    本周,Moderna股價下跌,此前該公司表示,其首支實驗性流感疫苗未能積累足夠的數據,無法確定三期研究的療效。但投資者現在將注意力轉向下周初公司即將公佈的癌症疫苗數據。

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    (翻譯:李善文)

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