Investing.com - 知名疫苗生產商、生物技術公司Moderna(NASDAQ:MRNA),近幾日以來,股價承壓,因其上周發佈了其候選mRNA(信使核糖核酸)流感疫苗在18歲以上成年人中的三期試驗結果。
Moderna在新聞稿中表示,中期結果表明,「該疫苗在A/H3N2和A/H1N1流感的血清轉換率上具有優勢,其中,在A/H3N2流感的幾何平均滴度比上具有優勢,而在A/H1N1流感的幾何平均滴度比上具有非劣勢。」
Moderna的mRNA流感疫苗3期試驗結果好壞參半?
Moderna的這款mRNA(信使核糖核酸)流感疫苗在實驗中,對B型流感(B/Victoria-和B/ yamagata)的臨床效果不及預期。
Moderna總裁Stephen Hoge博士認為,中期試驗結果標誌著mRNA流感疫苗開發取得了重大進展,公司對其安全性和耐受性都倍感鼓舞。他指出,這些病毒是老年人中大多數流感病例相關疾病的罪魁禍首。
而Stephen Hoge博士也指出,雖然Moderna無法在對B型流感病毒株試驗中達到預期效果,但是「公司已經更新了疫苗,我們相信這可以提高其對B型流感的免疫反應」,公司計劃在下一次臨床實驗中盡快確認這些進展。
值得注意的是,高盛的分析師則認為,儘管這次試驗顯示出了疫苗的良好耐受性,但是結果的好壞參半,仍然引發了人們對mRNA-1010監管前景的擔憂。
Moderna的RSV疫苗「只許成功不許失敗」?
一個月前,Moderna公司還表示,其針對呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA-1345疫苗被證明對治療老年人流感有效。
根據研究結果顯示,在60歲及以上有兩種或兩種以上症狀的患者中,mRNA-1345在預防下呼吸道疾病方面有近84%的有效性。此外,該疫苗對有三種或三種以上症狀的患者有效率為82.4%。Moderna表示,試驗過程中沒有出現安全問題,共有來自22個國家的約3.7萬人參加了試驗。
Moderna公司開發的RSV疫苗採用了與該公司COVID疫苗相同的RNA技術,後者是所有疫苗中有效率最高的疫苗之一。公司計劃在2023年上半年向美國食品和藥物管理局(FDA)申請批准該疫苗。不過,目前為止,FDA尚未批准過任何RSV疫苗。
根據美國疾病控制與預防中心的數據顯示,這種病毒每年導致6萬至12萬人因此住院,甚至每年導致6000至1萬名老年人死亡。更令人擔憂的是,由於過去兩年的新冠疫情封鎖措施結束,去年秋季,美國RSV感染人數大幅飆升。
無論如何,Moderna至今僅有一款新冠疫苗在售,而隨著新冠疫情放緩,該疫苗的需求已經出現了大幅下降,眼下,這一款RSV疫苗將成為公司的關鍵成功因素,摩根士丹利的分析師認為,RSV疫苗市場估值在70-100億美元之間。
Moderna近期正面臨更多挑戰?
與此同時,Moderna目前正和其競爭對手輝瑞(NYSE:PFE)及其德國合作夥伴BioNTech (NASDAQ:BNTX)就新冠疫苗的技術專利展開法律鬥爭。該案件的審判將會於本周晚些時候,在倫敦高級法院舉行初步聽證會,並在2024年4月宣判。
去年8月,Moderna對輝瑞和BioNTech提起訴訟,稱後兩者侵犯了Moderna的兩項mRNA技術專利。上周,美國司法部表示支持Moderna。
而在提交給特拉華州聯邦法院的檔中,美國司法部認為,美國應該對任何違反Arbutus Biopharma (NASDAQ:ABUS)公司和Genevant Sciences專利的行為負責因為,這些專利是根據Moderna為政府的全國疫苗接種計劃提供疫苗的合同出現的。
與此同時,Moderna繼續依賴其新冠疫苗的銷售。這家生物技術公司表示,2022年新冠疫苗的銷售額約為184億美元,符合該公司的年度預測。此外,Moderna表示,預計其該疫苗的銷售額將在2023年達到至少50億美元,而此前11月的預測為減少45億至55億美元。
總 結
據報導,Moderna的mRNA 新冠疫苗在2020年11月的疫苗有效率為94.5%,這也讓該股在2021年迎來了牛市,到2021年9月,該股的股價飆升至了449美元的高點。
不過Moderna公司的候選流感疫苗三期結果好壞參半,仍然讓該股股價近期出現了下跌。現在投資者將希望寄於RSV疫苗的良好表現中,有望幫助該股的股價走高。
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(翻譯:李善文)