智通財經APP獲悉,再生元(REGN.US)和賽諾菲(SNY.US)公司聯合宣佈,美國FDA已經授予雙方聯合開發的重磅IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)突破性療法認定,用於治療12歲以上的嗜酸性食管炎(EoE)患者。
Dupixent是一種全人源化單克隆抗體,可以抑制白細胞介素4(IL-4)和白細胞介素13(IL-13)蛋白的信號傳導。Dupixent臨牀試驗的數據表明,IL-4和IL-13是2型炎症的關鍵驅動因素,2型炎症在哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病(CRSwNP)和特應性皮炎中發揮重要作用。Dupixent通過同時阻斷IL-4和IL-13的信號通路,在抑制2型炎症的同時也表現出良好的安全性。
賽諾菲公司致力將Dupixent打造爲治療2型炎症驅動的廣泛疾病的重磅藥物。
此前,Dupixent已經獲得FDA批准治療特異性皮炎、哮喘、以及慢性鼻竇炎伴鼻息肉病。這一突破性療法認定支持Dupixent在治療另一種由2型炎症驅動的適應症方面的潛力。