美國食品和藥物管理局(FDA)已批准由通用電氣公司(NASDAQ:GEHC)旗下的通用電氣醫療保健公司開發的一種新型診斷藥物,用於檢測冠狀動脈疾病(CAD)。這種名為Flyrcado的藥物旨在與正電子發射斷層掃描(PET)心肌灌注成像(MPI)配合使用,這是一種利用放射性示踪劑評估心肌血流的非侵入性檢查。
Flyrcado可以在異地生產並以即用劑量交付,預計將於2025年初在美國部分市場上市,之後計劃進行更廣泛的分銷。該藥物因其潛在改善PET-MPI檢查可及性而受到認可,特別是對於難以成像的患者,如體重指數較高的患者或女性。
醫生強調了Flyrcado的臨床優勢,包括更高質量的成像和更好的缺陷分辨率,以及改進的工作流程。根據經紀行Stifel在批准前的一份報告,Flyrcado在一項研究中顯示能夠準確分類74%至89%的掃描結果。
通用電氣醫療保健公司表示,與目前主流的SPECT MPI程序相比,Flyrcado為已知或疑似CAD患者提供了更好的診斷效果。CAD是冠狀動脈狹窄或阻塞,影響美國超過1800萬成年人,是該國的主要死因。
Flyrcado的一個顯著特點是其衰變率比其他已批准的心臟PET放射性示踪劑慢十倍,允許將運動壓力測試與成像結合使用。
Stifel分析師預測,Flyrcado的批准可能會在中長期內為通用電氣醫療保健公司帶來約0.3%至0.6%的銷售增長。除了Flyrcado,通用電氣醫療保健公司還開發了類似的診斷藥物,用於檢測乳腺癌和阿爾茨海默病。
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