智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)發佈公告，本公司用於治療多種實體瘤的管線2.0重磅產品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)已在澳大利亞遞交臨牀試驗申請。
CS2009是一款具有創新結構設計的、同時靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特異性抗體。CS2009擁有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4親和力，能夠傾向性地靶向並阻斷雙陽性腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)上的PD-1和CTLA-4，同時不會阻斷單陽性細胞上的CTLA-4，從而在保證藥效的前提下降低潛在的系統毒性。CS2009還可以誘導高效內化，從而減少雙陽性TILs細胞表面免疫抑制性分子PD-1和CTLA-4的表達。此外，CS2009保留了完整的抗VEGF功能，並且臨牀前數據顯示，CS2009的抗VEGF功能與免疫檢查點抑制功能有明顯的協同效應——與VEGFA的“交聯”，可以顯著增強抗PD-1和抗CTLA-4的活性。
基石藥業已在2024年第39屆癌症免疫治療學會(SITC)年會上公佈了CS2009的臨牀前數據。臨牀前數據顯示，CS2009具有明顯優於潛在競品的抗腫瘤活性，有望覆蓋廣泛瘤種，包括非小細胞肺癌，卵巢癌，腎細胞癌，宮頸癌，肝癌，胃癌等，成爲同類首創/同類最優的下一代腫瘤免疫骨架產品。
基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示：“很高興看到CS2009如期遞交I期臨牀試驗申請，這是基石藥業管線2.0又一重大里程碑進展。CS2009是我們2022年自立項，從分子設計開始自主研發的一款新型三特異性抗體，擁有充分的臨牀前數據支撐，有望替代現有PD-1(L1)療法。通過各部門之間密切配合和努力，CS2009非常順利地邁入了臨牀開發階段，近期我們將在澳大利亞啓動其首次人體研究，期待早日看到CS2009能讓癌症患者獲益、尤其是那些PD-(L)1療法響應不佳的PD-L1低表達或PD-L1陰性的羣體。”
基石藥業計劃於2025年初首先在澳大利亞啓動CS2009的全球多中心、首次人體研究，未來將陸續擴展至中國及美國。