🤑 最殺最便宜! 黑五優惠 60%,機不可失獲取優惠

強生(JNJ.US)抗體療法再向FDA遞交監管申請 治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎

發布 2024-11-24 下午04:51
© Reuters.  強生(JNJ.US)抗體療法再向FDA遞交監管申請 治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎
JNJ
-

智通財經APP獲悉,強生(JNJ.US)宣佈已向美國FDA提交補充生物製品許可申請(sBLA),尋求批准其抗IL-23抗體Tremfya(guselkumab)作爲皮下注射(SC)誘導方案,用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的成人患者。

據悉,Tremfya是一款全人源單克隆抗體。除了靶向IL-23,該抗體也可同時與生產IL-23細胞上的受體CD64相結合。IL-23是由活化的單核細胞/巨噬細胞和樹突狀細胞分泌的細胞因子,是UC等免疫介導疾病的驅動因素。

公開資料顯示,Tremfya於2024年9月獲得FDA批准,作爲靜脈注射(IV)誘導方案用於治療中度至重度活動性UC的成人患者,患者並在隨後進行皮下注射維持治療。這一批准基於3期QUASAR研究的數據,該研究驗證了Tremfya在UC患者中的療效和安全性。此外,Tremfya用於治療中度至重度活動性克羅恩病(CD)的申請已提交至美國FDA,而針對UC和CD的申請也已提交至歐洲監管機構。

最新評論

風險聲明: 金融工具及/或加密貨幣交易涉及高風險,包括可損失部分或全部投資金額,因此未必適合所有投資者。加密貨幣價格波幅極大,並可能會受到金融、監管或政治事件等多種外部因素影響。保證金交易會增加金融風險。
交易金融工具或加密貨幣之前,你應完全瞭解與金融市場交易相關的風險和代價、細心考慮你的投資目標、經驗水平和風險取向,並在有需要時尋求專業建議。
Fusion Media 謹此提醒,本網站上含有的數據資料並非一定即時提供或準確。網站上的數據和價格並非一定由任何市場或交易所提供,而可能由市場作價者提供,因此價格未必準確,且可能與任何特定市場的實際價格有所出入。這表示價格只作參考之用,而並不適合作交易用途。 假如在本網站內交易或倚賴本網站上的資訊,導致你遭到任何損失或傷害,Fusion Media 及本網站上的任何數據提供者恕不負責。
未經 Fusion Media 及/或數據提供者事先給予明確書面許可,禁止使用、儲存、複製、展示、修改、傳輸或發佈本網站上含有的數據。所有知識產權均由提供者及/或在本網站上提供數據的交易所擁有。
Fusion Media 可能會因網站上出現的廣告,並根據你與廣告或廣告商產生的互動,而獲得廣告商提供的報酬。
本協議以英文為主要語言。英文版如與香港中文版有任何歧異,概以英文版為準。
© 2007-2024 - Fusion Media Limited保留所有權利