智通財經APP訊,華潤雙鶴(600062.SH)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局簽發的司美格魯肽注射液(以下簡稱“該藥品”)《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號:2024LP02598、2024LP02599、2024LP02600、2024LP02601、2024LP02602)。
司美格魯肽作爲內分泌領域的多適應症大品種,本次獲批開展臨牀試驗的適應症爲輔助控制飲食和運動的長期體重管理:(1)BMI≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2且<28kg/m2(超重)並且伴有至少一種與超重相關的合併症的成人患者;(2)12歲及以上初始BMI爲95分位或肥胖患者。