智通財經APP訊，司太立(603520.SH)發佈公告，公司於2024年9月2日至2024年9月6日期間接受了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,檢查範圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標籤、設備設施、實驗室控制六大系統。近日，公司收到美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR，Establishment Inspection Report)，該報告表明公司(司太立大道1號廠區)已通過本次cGMP現場檢查。
本次通過美國FDA現場檢查，表明公司司太立大道1號廠區在藥品cGMP質量管理體系和生產環境設施等方面符合美國FDA要求，爲公司持續拓展國際市場提供了堅實的保障，並對拓展全球規範市場帶來積極影響。同時公司建立了符合全球高行業領先標準的研發、生產、質量控制和項目管理的分級cGMP質量管理體系，對提升公司綜合競爭力及未來發展有着積極的推動作用。