智通財經APP訊,恩華藥業(002262.SZ)公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局(簡稱“藥監局”)覈准簽發的1類化學藥品NH160030片4個規格的《藥物臨牀試驗批准通知書》,並將於近期開展臨牀試驗。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2024年9月3日受理的NH160030片符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展用於癌症痛的臨牀試驗。
據悉,NH160030是一款適於口服的偏向性µ-阿片受體激動劑,爲新一代阿片類鎮痛藥。臨牀前試驗結果表明,相較於常用的阿片類鎮痛藥如嗎啡和羥考酮,其藥效更優且副作用更小。