智通財經APP訊,普洛藥業(000739.SZ)發佈公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕製藥有限公司(以下簡稱“康裕製藥”)收到國家藥品監督管理局簽發的丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片《藥品註冊證書》。丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片適用於肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積和妊娠期肝內膽汁淤積。S-腺苷蛋氨酸(SAMe)是一種天然生理活性分子,存在於人體所有組織和體液中,肝臟中含量最豐富;腺苷蛋氨酸具有轉甲基、轉硫基、轉丙胺基三大作用,參與體內重要生化反應,有助於防止膽汁淤積。
公司該產品爲國內首家按新化學藥品註冊分類獲批,視同通過仿製藥一致性評價。該產品具有較高的技術壁壘,同時具備原料藥+製劑一體化的競爭優勢;該產品的獲批標誌着公司已具有國內銷售資格,豐富了公司在肝膽領域的產品線,優化了公司製劑產品結構,提升了公司製劑市場競爭力,對公司未來經營發展具有一定的積極作用。