智通財經APP獲悉,據港交所10月18日消息,北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(華昊中天)通過港交所主板上市聆訊,建銀國際和中信建投國際爲其聯席保薦人。
招股書顯示,華昊中天是一家合成生物學技術驅動的生物醫藥公司,致力於開發腫瘤創新藥。自2002年成立以來,公司成功開發了專注於微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平臺。截至2024年10月14日,擁有一種已商業化產品及19種其他管線候選產品,優替德隆注射液爲公司的單一核心產品。公司核心產品及19種候選產品中有16種乃基於單一活性藥物成分,即優替德隆,其在產品組合中有三種製劑。公司核心產品及候選產品的現有臨牀試驗及項目涵蓋晚期乳腺癌(包括初期無法手術且無遠轉移的IIIB及IIIC期乳腺癌以及所有IV期乳腺癌)、晚期非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新輔助治療、胃癌、食管癌、乳腺癌腦轉移、肺癌腦轉移、膠質母細胞瘤及其他實體瘤的適應症。
優替德隆注射液於2021年獲得國家藥監局批准上市,用於其主要適應症,即與卡培他濱聯合治療既往接受過至少一種蒽環類或紫杉類藥物化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。2021年優替德隆注射液獲批上市,結束了中國近二十年來缺乏自主研發的國產一類化療創新藥的局面。截至2024年10月14日,優替德隆注射液是唯一通過合成生物學技術開發並獲批上市的化療藥物,也是自2010年起全球獲批准的唯一具有新型分子結構的微管抑制劑類腫瘤藥物。基於優替德隆的獨特β-微管蛋白結合位點(作爲微管穩定劑(與紫杉類相同))及獨特化學結構,其具備多種特點,如抗癌譜廣、血液毒性低、對多藥耐藥性腫瘤有療效、降低耐藥性產生的可能性及可穿透血腦屏障。此外,優替德隆通過基因工程菌發酵生產,爲合成生物學的一項應用。
憑藉合成生物學技術平臺,華昊中天亦自主開發了優替德隆的口服制劑,即優替德隆膠囊,目前正在進行II/III期臨牀試驗。此外,公司亦持續開發優替德隆的其他製劑以及其他活性藥物成分,例如BG22、BG18及BG44,這些均處於早期的開發階段。
財務方面,於2022年、2023年及2024年截止5月31日止五個月,華昊中天收入分別約爲人民幣3282萬元、6663.5萬元、2856.4萬元,同期年/期內虧損分別約爲1.61億元、1.90億元、5745.3萬元。