智通財經APP訊，華森製藥(002907.SZ)發佈公告，公司於近日收到重慶市藥品監督管理局(“市藥監局”)覈准簽發的關於公司化學原料藥鋁碳酸鎂的《化學原料藥再註冊批准通知書》和藥品曲克蘆丁注射液的《藥品再註冊批准通知書》。
據悉，鋁碳酸鎂片爲消化系統一線用藥，具有抗酸、抗膽汁、保護黏膜的功效，三效合一整體治療上消化道疾病。該產品適用於治療多種胃部疾病，可廣泛用於消化科、急診科、耳鼻喉科等科室。其主藥鋁碳酸鎂爲不溶於水的結晶性粉末，呈層狀網絡結構，口服之後不被胃腸道吸收，安全性高。此外，鋁碳酸鎂片爲國內首仿上市，先進生產工藝獲中國專利優秀獎;公司爲國內第一家通過美國FDA的DMF備案的鋁碳酸鎂原料企業，具有出口資質;並實現原料製劑一體化，品質優良、保障供應。鋁碳酸鎂片是《中國慢性胃炎共識意見》和《消化性潰瘍中西醫結合診療共識意見》推薦用藥，被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2023年版)。
曲克蘆丁注射液是公司生產的治療缺血性腦血管病的臨牀常用藥，該藥具有多種藥理活性，抑制血小板的聚集，防止血栓形成。對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細血管抵抗力，降低毛細血管通透性，防止血管通透性升高引起的水腫。該藥被中國中西醫結合疼痛學會、中國抗癌協會中西醫整合專業委員會、中國中醫藥研究促進會列入《化療所致周圍神經病理性疼痛中西醫診治專家共識》A級推薦用藥。
公告稱，鋁碳酸鎂片爲公司原料藥製劑一體化品種，本次獲得《化學原料藥再註冊批准通知書》，可以有效保障鋁碳酸鎂原料藥的質量及供應。本次獲得《藥品再註冊批准通知書》將確保曲克蘆丁注射液的正常生產和銷售，公司將嚴格按照要求開展相關工作，控制產品質量，持續爲市場提供高品質的產品。