智通財經APP訊,上海誼衆(688091.SH)發佈公告,公司近日從國家藥品監督管理局網站獲悉,公司的核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束已獲得《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意開展新增適應症胰腺癌的臨牀試驗。評價注射用紫杉醇聚合物膠束聯合吉西他濱與注射用紫杉醇(白蛋白結合型)聯合吉西他濱一線治療轉移性胰腺癌的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、平行分組、陽性藥對照的Ⅲ期臨牀試驗。
該試驗爲注射用紫杉醇聚合物膠束聯合吉西他濱對比白蛋白紫杉醇聯合吉西他濱的優效設計試驗,試驗目的爲對比、評估兩組患者的無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)等臨牀研究指標。