智通財經APP訊，白雲山(00874)發佈公告，近日，該公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠(以下簡稱“白雲山製藥總廠”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於他達拉非片(10mg)的《藥品註冊證書》。
他達拉非是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，主要用於治療男性勃起功能障礙(ED)。原研爲美國禮來公司，分別於2002年11月、2003年11月在歐盟、美國獲批，於2004年12月在中國獲批上市。
公告稱，本次獲得他達拉非片（10mg）的《藥品註冊證書》後，白雲山製藥總廠擁有該藥品兩個品規（20mg、10mg）的《藥品註冊證書》,進一步豐富了白雲山製藥總廠男性用藥產品的種類，有利於提升本公司在男性用藥領域市場的競爭力。白雲山製藥總廠將按照相關要求和市場需求開展生產。