智通財經APP訊,中恆集團(600252.SH)發佈公告,近日,公司的控股子公司重慶萊美藥業股份有限公司(簡稱“萊美藥業”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的頭孢泊肟酯幹混懸劑(規格:50mg)《藥品補充申請批准通知書》。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意按照《藥品上市後變更管理辦法(試行)》相關規定,批准本品上市許可持有人由“重慶科瑞製藥(集團)有限公司(地址:重慶市南岸經濟技術開發區大石支路2號)”變更爲“重慶萊美藥業股份有限公司(地址:重慶市南岸區玉馬路99號)”,藥品批准文號不變。轉讓藥品的生產場地、處方、生產工藝、質量標準等與原藥品一致,不發生變更。轉讓的藥品在通過藥品生產質量管理規範符合性檢查後,符合產品放行要求的,可以上市銷售。
頭孢泊肟酯幹混懸劑爲第三代口服頭孢類抗菌素。頭孢泊肟酯幹混懸劑是一款廣譜抗菌藥物,對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有抗菌活性,用於治療敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、單純性泌尿道感染、單純性皮膚和皮膚軟組織感染、急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。控股子公司萊美藥業本次獲得頭孢泊肟酯幹混懸劑(規格:50mg)《藥品補充申請批准通知書》,將有利於進一步豐富公司產品線。