智通財經APP訊,百利天恆(688506.SH)發佈公告,公司自主研發的創新生物藥注射用BL-B01D1用於經EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者以及用於治療既往經抗PD-1/PD-L1單抗治療且經含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR野生型非小細胞肺癌患者的2項適應症已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱“藥審中心”)納入突破性治療品種名單,近日已完成公示。
根據《國家藥監局關於發佈突破性治療藥物審評工作程序(試行)等三個文件的公告》(2020年第82號),藥審中心對納入突破性治療藥物程序的藥物優先配置資源進行溝通交流,加強指導並促進藥物研發。