智通財經APP訊，歌禮制藥-B(01672)發佈公告，茲提述內容有關涉及集團與Viking Therapeutics, Inc.(Viking，一家位於美國的製藥公司)的法律訴訟。2022年12月29日，Viking向位於華盛頓特區的美國國際貿易委員會(ITC)提出了控告，要求ITC禁止公司在美國境外(如中國)生產的候選藥物ASC41和ASC43F進口至美國，用於在美國的臨牀開發和商業化的相關事宜。
2024年10月4日，公司收到ITC對該控告的初步裁定(初裁)。ITC行政法官 (Administrative Law Judge)作出的初裁認爲，公司候選藥物ASC41和ASC43F進口至美國違反《1930年關稅法案》(修訂版)第337條。簽發初裁的法官還建議ITC對在美國境外(如中國)生產的ASC41和ASC43F頒佈禁令，禁止在美國境外生產的ASC41和ASC43F進口至美國，爲期7年(即至2031年)，而Viking應按要求報告其候選藥物VK2809的開發進程，這意味着一旦Viking停止開發VK2809，ITC對ASC41和ASC43F的進口禁令將提前解除。
由於Viking向ITC提出的控告不涉及任何金錢賠償，故公司認爲該控告不會對集團產生任何重大不利影響。公司目前業務如常運作。
公司對該法官的初裁存在異議，正審閱初裁併與其法律顧問討論以評估可採取的措施，包括但不限於要求ITC複審並推翻初裁。
截至本公告日期，ITC正在對法官提出的上述建議進行審查，預計將於約四個月內作出最終裁決。
ASC41是一款使用公司自有技術、以甲狀腺激素β受體(THRβ)爲靶點的自主研發的口服片劑，用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。ASC43F是一款使用公司自有技術、以THRβ和法尼醇X受體(FXR)爲靶點的自主研發的雙靶點固定劑量複方製劑(FDC)口服片劑，用於治療NASH。先前中國生產的ASC41和ASC43F進口至美國進行臨牀試驗，並未對Viking造成任何威脅或損害，因爲Viking的VK2809僅爲一款尚處於臨牀階段的候選藥物，VK2809的商業化仍面臨許多臨牀和監管障礙，以及來自其他NASH藥物(如GLP-1藥物)的競爭。