智通財經APP獲悉，美國食品藥品管理局(FDA)宣佈，禮來公司(LLY.US)的暢銷減肥和糖尿病藥物Zepbound和Mounjaro的短缺問題已得到解決，這可能會對市場上流行的仿製品造成衝擊。此前，由於藥物短缺，FDA允許藥房出售未經嚴格測試的仿製品。禮來公司一直在增加投資以提高藥物供應，包括在印第安納州新建制造廠。
禮來公司的減肥藥Zepbound和糖尿病藥物Mounjaro曾因供應短缺而在美國市場上催生了衆多仿冒品。然而，隨着FDA宣佈短缺問題得到解決，仿製品的流行可能會受到挑戰。FDA在2022年底首次實施了短缺分類，允許藥房出售這些藥物的仿製品，而無需完成同樣嚴格的測試過程。這些仿製品在醫療水療中心和遠程醫療公司中廣泛使用，且價格通常較低。
據瞭解，禮來公司一直在積極投資製造能力，以增加其暢銷藥物的供應。該公司正在向印第安納州的新制造廠投資45億美元，生產用於未來臨牀試驗的藥物，這是其加強供應鏈的廣泛舉措的一部分。首個此類工廠將位於黎巴嫩，距離禮來印第安納波利斯總部約27英里。禮來還在該鎮建設另外兩個工廠，總投資額將達到135億美元。
儘管禮來公司表示所有劑量的Zepbound和Mounjaro現在都可供購買，但供應鏈的複雜性意味着患者在藥店找到特定劑量的能力可能仍然存在差異。禮來心臟代謝健康和美國公司執行副總裁兼總裁帕特里克·瓊森(Patrik Jonsson)在一份聲明中表示，公司正在投入大量資金擴大生產規模併爲市場帶來新的選擇。
專家估計，數十萬美國人使用了禮來藥物的仿製品或諾和諾德公司的類似藥物。據與該行業合作的投資銀行家稱，這些複方藥物的製造商每年的收入高達10億美元。
而複合藥物的短缺也吸引了遠程醫療公司的注意，這些公司推銷的服務是將患者與能夠開處方的醫療保健提供者聯繫起來。隨着短缺的結束，未來複合藥物的生產可能會受到限制，但根據美國其他政策，一些複合藥物的生產可能會被允許繼續進行。
FDA的聲明並不意味着這種藥物將在任何地方都可買到。該機構指出，在藥品從製造商、分銷商流向當地藥店的供應鏈過程中，患者和處方人員仍可能會遇到間歇性的局部供應中斷。