智通財經APP訊，上海醫藥(02607)公佈，近日，公司控股子公司上海信誼萬象藥業股份有限公司的阿法骨化醇原料藥收到國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批准通知書》(通知書編號：2024YS00954)，該藥物獲得批准生產。
阿法骨化醇主要用於治療內源性 1,25-二羥基維生素 D3 產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病，由丹麥 LEO 公司研發，軟膠囊劑 1978 年英國上市。2023 年 2 月，信誼萬象就該藥物向國家藥監局遞交上市申請並獲受理;近日，信誼萬象收到國家藥監局下發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。截至本公告日，公司針對該藥物已投入研發費用約人民幣 436 萬元。
本次阿法骨化醇原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》，表明該原料藥符合國內藥品註冊的有關規定要求，可以在國內市場進行銷售，同時使公司實現該產品原料製劑一體化，併爲後續產品開展原料藥申報積累了寶貴的經驗。上述事項不會對公司當期經營業績產生重大影響。