智通財經APP訊,亞虹醫藥(688176.SH)發佈公告,公司產品APL1702用於治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL)的前瞻、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨牀試驗結果入選第27屆全國臨牀腫瘤學大會暨2024年CSCO學術年會,並以壁報形式發佈本研究關於6個月時病理轉歸率和HPV清除率的不同年齡亞組分析數據。
據悉,本研究是一項前瞻、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨牀試驗,目的是評估APL-1702對宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的療效及安全性。本研究由中國醫學科學院北京協和醫院郎景和院士擔任主要研究者,來自中國、德國、荷蘭等多個國家的402名符合條件的患者隨機化後入組本研究。已完成的統計分析結果顯示,本研究已達到主要療效終點,安全性良好。
目前上述產品的上市申請已獲國家藥品監督管理局受理,尚需經過審評、藥品臨牀試驗現場檢查、藥品生產現場檢查和審批等環節,上述產品能否成功上市及上市時間具有不確定性,產品獲批後能否最終實現商業目的也存在一定的不確定性。