智通財經APP獲悉,埃隆·馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink宣佈,其實驗性大腦植入設備“盲視”已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的“突破性設備”認定。該設備旨在幫助患者恢復視力。
通過其突破性設備計劃,FDA希望加快更多創新醫療設備的開發和審查,幫助開發商加速醫療器械的上市進程。
FDA將爲獲得“突破性設備”認定的產品提供優先審查權。
在Neuralink宣佈這一消息後不久,馬斯克對FDA的決定表示歡迎。
馬斯克表示:“Neuralink的盲視設備將使那些失去雙眼和視神經的人也能看到東西。”
據悉,Neuralink已經在兩位患者身上植入了腦機接口(BCI)芯片。BCI旨在幫助患有神經系統疾病的患者僅用他們的思想控制外部設備,如計算機。馬斯克此前透露,預計Neuralink今年還將爲另外8名患者提供植入物。