智通財經APP訊,宜明昂科-B(01541)發佈公告,董事會宣佈與Instil就PD-L1xVEGF雙重特異性抗體IMM2510/SYN-2510聯合化療用於治療一線非小細胞肺癌(NSCLC)及一線三陰性乳腺癌(TNBC)合作的全球註冊策略。
公司正在加快IMM2510/SYN-2510用於一線NSCLC的開發,目標是在2024年底在中國啓動1b/2期一線化療組合研究,預計將招募驅動基因突變陰性的非鱗狀及鱗狀NSCLC患者。公司也在加快IMM2510/SYN-2510在一線TNBC的開發,目標是在2025年初在中國開始初步的1b/2期化療組合研究。Instil正在美國優先開發用於NSCLC和TNBC的SYN-2510/IMM2510,目標是在2024年底向美國食品藥物管理局提交新藥(IND)研究申請,從SYN-2510/IMM2510單藥治療二線非鱗狀和鱗狀NSCLC的2期試驗開始。有了潛在的正面概念驗證數據後,公司及 Instil可能會針對一線非鱗狀和鱗狀NSCLC及╱或一線TNBC治療,啓動全球聯合化療隨機3期組合試驗。